Рішення АМКУ № 18657-р/пк-пз: Матеріал контролю гематологічний атестований багато… – КОМУНАЛЬНЕ НЕКОМЕРЦІЙНЕ ПІДПРИЄМСТВО "МІСЬКА…

Рішення органу оскарження № 18657-р/пк-пз від 20.11.2024 за скаргою UA-2024-10-22-007604-a.c4

Текст рішення

РІШЕННЯ

№18657-р/пк-пз від 20.11.2024 Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (надалі – Комісія), розглянувши скаргу ПРИВАТНОГО АКЦІОНЕРНОГО ТОВАРИСТВА "РЕАГЕНТ" (код ЄДРПОУ: 13433137) від 08 листопада 2024 № UA-2024-10-22-007604-a.c4 (надалі – Скарга) щодо порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі,

ВСТАНОВИЛА:

Надалі за текстом вказаного рішення терміни та визначення:

- Закон України "Про публічні закупівлі" – Закон;

- Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджені Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування" – Особливості;

- тендерна документація – Документація;

- тендерна пропозиція – Пропозиція.

Скаржник повідомляє про порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі та просить, зокрема, зобов'язати Замовника скасувати рішення про відхилення Пропозиції Скаржника.

Рішенням Комісії від 12.11.2024 №18241-р/пк-пз Скарга була прийнята до розгляду.

На веб-порталі Уповноваженого органу (prozorro.gov.ua) Комісією було зобов’язано Замовника надати пояснення по суті Скарги.

Замовник шляхом розміщення листа на веб-порталі Уповноваженого органу надав пояснення по суті Скарги.

У ході розгляду Скарги, інформації отриманої за скаргою та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, встановлено наступне.

Згідно з інформацією, розміщеною на веб-порталі Уповноваженого органу з питань закупівель, свої Пропозиції для участі в Процедурі закупівлі надали наступні учасники:

1) Скаржник 2) товариство з обмеженою відповідальністю "РАД ФАРМ" (надалі – ТОВ "РАД ФАРМ", Переможець) Згідно з інформацією, розміщеною на веб-порталі Уповноваженого органу, розкриття Пропозицій відбулось 30.10.2024.

Згідно з інформацією, розміщеною на веб-порталі Уповноваженого органу, Пропозицію Скаржника було відхилено Замовником, Переможцем Процедури закупівлі визначено ТОВ "РАД ФАРМ".

Інформація про відхилення Пропозиції Скаржника оприлюднена на веб-порталі Уповноваженого органу 04.11.2024.

Повідомлення про намір укласти договір з ТОВ "РАД ФАРМ" оприлюднено на вебпорталі Уповноваженого органу 05.11.2024.

Скаржник не погоджується з рішенням Замовника про відхилення його Пропозиції, у зв’язку з чим були розглянуті підстави відхилення Пропозиції Скаржника та встановлено наступне.

Відповідно до протоколу від 04.11.2024 № 226 Пропозиція Скаржника була відхилена з наступної підстави: "...Так, за позиціями 8, 21, 22, 23, 24 Замовник закуповує набори, але відповідно до пропозиції Учасника ним пропонується пак. При тому, що опис медико-технічних вимог передбачає опис складових набору. З огляду на це пропозиція учасника містить невідповідності пропозиції, медико-технічних вимогам, в частині того, що ним у відповідній таблиці медико-технічних вимог підтверджується відповідність "ТАК" до набору з описом його складових, при тому що насправді пропонується пак.

Також, відповідно до пункту 8 медико технічних вимог, Замовник передбачив, що у складі набору повинен бути оригінальний розчинник (буфер), що містить іони кальцію та азид натрію. Відповідно до пропозиції Учасника за цією позицією пропонується такий товар, як: протромбіновий час, сухий Dia-PT 5 (з хлоридом кальцію) (10x5 мл=500 тест) 81050, що не відповідає вимогам Замовника в частині необхідності наявності в складі набору саме іонів кальцію та азид натрію.

Пункт: 25 Згідно з тендерною документацією, Замовником встановлена потреба в наборі для визначення концентрації заліза та загальної залізозв'язуючої здатності сироватки крові "Залізо (3333)". Неможливо виконати заміну набору на набір виробництва ПрАТ "Реагент" (БХ 003-04) ЗАЛІЗО+ЗЗЗС (200 мл/25/50 визн.), так як він не є аналогом набору, який необхідний Замовнику, не відповідає медико-технічним вимогам, а саме не відповідає методиці проведенню аналізу та за складом набору.

З огляду на вказане Учасник пропонує продукцію, яка не відповідає специфікації та медико-технічним вимогам цих торгів, в частині невідповідності одиниць виміру товарів за позиціями 8, 21, 22, 23, 24; підтвердження відповідності медико-технічним вимогам складу набору при тому, що учасником пропонується пак; за позицією 8 учасник пропонує Dia-PT 5 (з хлоридом кальцію) (10x5 мл=500 тест) 81050, що не відповідає медико-технічним вимогам Замовника, які передбачали у складі набору оригінальний розчинник (буфер), що містить іони кальцію та азид натрію.

Відповідно до підпункту 2 п.44 Особливостей "тендерна пропозиція не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, крім невідповідності в інформації та/або документах, що може бути усунена учасником процедури закупівлі відповідно до пункту 43 цих особливостей".

Враховуючи викладене, тендерна пропозиція Учасника підлягає відхиленню на підставі зазначеної норми.

…

ВИРІШИЛА:

Відхилити тендерну пропозицію Учасника ПрАТ Реагент на підставі підпункту 2 пункту 44 Особливостей".

Скаржник зазначає, що в медичній та технічній галузях терміни "пак" і "набір" використовуються як синоніми - обидва означають комплект компонентів або виробів, призначених для спільного використання з метою виконання певної процедури або досягнення конкретного результату. Скаржник зазначає, що в його Пропозиції термін "пак" стосується саме такого комплекту, який відповідає опису складових, зазначених у медикотехнічних вимогах для "набору". Також Скаржник звертає увагу, що його пропозиція містить детальний опис компонентів "паку", які повністю співпадають із складовими, вказаними у вимогах Замовника до "набору". Таким чином, він пропонує той самий товар з необхідними характеристиками та компонентами, що й запитується в Документації.

Крім того, Документація не містить обмежень щодо використання лише терміну "набір" та не забороняє застосування синонімів або аналогічних термінів. Основною вимогою є відповідність пропонованого товару медико-технічним характеристикам, що Скаржник повністю забезпечили. Відхилення Пропозиції на основі термінологічних відмінностей не відповідає принципам рівності та недискримінації учасників тендеру, важливо оцінювати сутність та якість пропонованого товару, а не формальні назви.

Також Скаржник ознайомився з підставами відхилення Пропозиції в частині відповідності товару медико-технічним вимогам Документації.

Відповідно до пункту 8 медико-технічних вимог, у складі набору для визначення протромбінового часу повинен бути оригінальний розчинник (буфер), що містить іони кальцію та азид натрію. Скаржником запропоновано товар "Протромбіновий час, сухий Dia-PT 5 (з хлоридом кальцію) (10х5 мл=500 тестів) 81050", який повністю відповідає вимогам Замовника. Скаржник зауважує, що хлорид кальцію, зазначений у назві продукту, є джерелом іонів кальцію, необхідних для проведення тесту протромбінового часу. Іони кальцію відіграють ключову роль у процесі коагуляції крові, і їх присутність у буфері є обов'язковою для коректного проведення аналізу. Щодо азиду натрію, він широко використовується як консервант у буферних розчинах для запобігання мікробному росту та забезпечення стабільності реагентів. У запропонованому продукті Dia-PT 5 азид натрію також присутній у складі розчинника, що підтверджується технічною документацією від виробника.

Таким чином, за твердженням Скаржника, його товар містить як іони кальцію, так і азид натрію в складі оригінального розчинника (буферу), що повністю відповідає вимогам Документації. Скаржник надав всі необхідні підтверджуючі документи, включаючи технічні характеристики та сертифікати відповідності, які засвідчують склад та властивості продукту.

Також у Документації Замовник вказав потребу в наборі для визначення концентрації заліза та загальної залізозв'язуючої здатності (ЗЗЗЗ) сироватки крові з референсним номером НР012.01, об'ємом 160 мл на 25 максимальних визначень. Склад набору та аналітичні характеристики були детально описані, включаючи компоненти та методику проведення аналізу за реакцією з феррозином.

Скаржник зазначає, що в своїй Пропозиції він запропонував набір БХ 003-04 "ЗАЛІЗО+ЗЗЗС", призначений для визначення заліза і загальної залізозв'язуючої здатності сироватки крові за реакцією з феррозином. Набір має об'єм 200 мл і розрахований на 25 або 50 визначень, що повністю відповідає вимогам Замовника щодо кількості аналізів та об'єму реагентів.

Стосовно зауваження про невідповідність методиці проведення аналізу та складу набору, Скаржник зазначає, що його набір використовує ту саму реакцію з феррозином, яка зазначена у Документації. Це стандартний та визнаний метод для визначення концентрації заліза та ЗЗЗЗ у сироватці крові.

Замовник зазначає, що в Документації чітко вказано, що Замовник вимагає "набір" для медичних досліджень, і цей термін використовується для позначення комплекту компонентів, що має певні технічні характеристики. Скаржник у своїй Пропозиції використовує термін "пак", який відсутній у медико-технічних вимогах і не дозволяє однозначно визначити відповідність товару вимогам Замовника. У тендерах на медичні вироби, точність термінології має вирішальне значення, оскільки будь-яка розбіжність у трактуванні може призвести до плутанини у складі, дозуванні та способі застосування виробу. "Набір" — це чітко визначений термін для комплекту, що містить визначений перелік елементів, використання терміну "пак" не відповідає вимогам Документації, оскільки термінологічна точність важлива для коректного виконання процедури.

Отже, невідповідність термінів є підставою для відхилення Пропозиції, оскільки Замовник зобов’язаний дотримуватися чітких термінологічних вимог для уникнення можливих розбіжностей у розумінні характеристик товару.

Щодо невідповідності складі оригінального розчинника (буферу) для протромбінового часу, у Документації зазначено, що набір для визначення протромбінового часу має містити оригінальний розчинник (буфер) з іонами кальцію та азидом натрію, які забезпечують стабільність та точність під час аналізу. Проте, у складі товару, запропонованого Скаржником ("Протромбіновий час, сухий Dia-PT 5"), вказано лише хлорид кальцію, тоді як наявність азиду натрію, необхідного для запобігання мікробному забрудненню реагенту, не підтверджена. Азид натрію є важливим компонентом буферного розчину, який діє як консервант, забезпечуючи стабільність розчину та попереджаючи бактеріальне зараження. Відсутність азиду натрію може призвести до швидкого погіршення якості реагентів, що, у свою чергу, негативно вплине на точність результатів досліджень, особливо в умовах тривалого зберігання.

Невідповідність складу цього розчинника є критичною, оскільки впливає на результати медичних досліджень і безпеку використання. Таким чином, відхилення пропозиції є обґрунтованим, оскільки вона не відповідає технічним вимогам, визначеним Замовником.

Також Замовник вимагав набір для визначення концентрації заліза та загальної залізозв’язуючої здатності (ЗЗЗЗ) сироватки крові з конкретним референсним номером, об’ємом 160 мл, розрахованим на 25 визначень. У Пропозиції Скаржника було запропоновано набір БХ 003-04 "ЗАЛІЗО+ЗЗЗС" з об'ємом 200 мл, розрахованим на 25 або 50 визначень. Попри заявлену відповідність реакції з феррозином, набір не відповідає іншим критичним технічним вимогам Замовника щодо точності методики. Документація вимагає набір на 160 мл, розрахований чітко на 25 визначень, що гарантує коректне співвідношення реагентів. Пропозиція Скаржника з більшим обсягом і варіативною кількістю визначень не дозволяє оцінити точне співвідношення реагентів на одиницю визначення. Зміна обсягу і кількості визначень може призвести до змін у кінцевих результатах, що порушує стандартизацію аналізів та ускладнює контроль за якістю процесу.

З урахуванням специфіки методу, різні об’єми та інші умови використання можуть вплинути на стабільність реагенту та точність вимірювань, через що набір БХ 003-04 не є повним аналогом необхідного набору. Відсутність повної відповідності технічним характеристикам, у свою чергу, стала підставою для відхилення Пропозиції.

Замовник також зазначає, що ПАТ "Реагент" власним гарантійним листом від 28.10.2024 №4221 гарантував можливість поставки номенклатури товару, що закуповується, однак виробник частини товару (реагентів) ТОВ НВП "Філісіт-Діагностика" власним листом від 01.11.24 № 2883 повідомив, що ним не гарантується своєчасне постачання перелічених у цьому листі декількох видів вироблених ним реагентів, а саме п.18. Буфер на ЕКСАН - 100 фл.; п. 27. Натрій Ph-набір -2 набори; п.28. СМР-Скрин -1 шт; п.29. Реактив самсона НР058.03 1000мл – 1 фл., що ставить під великий сумнів своєчасність постачання в ПАТ "Реагент" чотирьох вищевказаних реагентів.

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Відповідно до пункту 1 розділу ІІІ Документації Пропозиція подається в електронній формі через електронну систему закупівель шляхом заповнення електронних форм з окремими полями, у яких зазначається інформація про ціну, інші критерії оцінки (у разі їх встановлення замовником), інформація від учасника процедури закупівлі про його відповідність кваліфікаційним (кваліфікаційному) критеріям (у разі їх (його) встановлення, наявність/відсутність підстав, установлених у пункті 47 Особливостей і в Документації, та шляхом завантаження необхідних документів, що вимагаються замовником у Документації, зокрема, інформацією про маркування, протоколи випробувань або сертифікати, що підтверджують відповідність предмета закупівлі встановленим замовником вимогам згідно з додатком 4 Документації; іншою інформацією та документами, відповідно до вимог цієї Документації та додатків до неї.

Додаток 1 Документації містить перелік документів та/або інформації, які подаються учасником процедури закупівлі у складі Пропозиції (в тому числі відомості, які має містити тендерна документація згідно статті 22 Закону з урахуванням Особливостей).

7. Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі та технічна специфікація до предмета закупівлі викладена у додатку 4 Документації.

Учасник у складі Пропозиції має надати інформацію та документи, які визначені у додатку 4 Документації та підтверджують відповідність технічним, якісним та кількісним характеристикам предмета закупівлі Додаток 4 Документації містить ІНФОРМАЦІЮ ПРО НЕОБХІДНІ ТЕХНІЧНІ, ЯКІСНІ ТА КІЛЬКІСНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ За Кодом ДК 021:2015: 33690000-3 Лікарські засоби різні та специфікацію.

№ з/п Назва предмета закупівлі Набір для визначення протромбінового часу Од.

вим.

набір Кіль-кість РФ-турбі СпЛ 55111 наб СРБ-турбі СпЛ 53705 наб наб наб наб СРБ-латекс РФ-латекс Код НК 024:2023 30591 Залізо (ЗЗЗЗ) 63234 55112 54758 з/п Наймену вання товару Набір для визначен ня протром бінового часу Залізо

(ЗЗЗЗ)

Медико-технічні вимоги Склад набору: 10х5 мл.Тест по визначенню протромбінового часу використовується в кількісному визначенні факторів II, V, VII і X. Реагенти повинні бути стабільні до закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, якщо зберігати при 2-8 °С. Після відновлення реагенту, якщо він зберігається закритим, стабільність протягом 10 днів при 2-8 °С, не менше 8 годин при 37 °С не менше 24 годин при 20-25 °С. Складповинен відповідати:

тканина мозку кролика.

У складі набору повинен бути оригінальний розчинник (буфер), що містить іони кальцію та азид натрію.

Протромбіновий час, сухий Dia-PT 5, 10 х 5 мл Набір для визначення концентрації заліза та загальної залізозв'язуючої здатності (ЗЗЗЗ) сироватки крові (REF НР012.01)(160 мл/25 макс. визнач.)

СКЛАД НАБОРУ

1. Буферний розчин - 1 флакон з (100 ± 4) мл;

2. Кольорореагент (феррозин (20 ± 2) г/л) - 1 пробірка з(2,0 ± 0,1) мл;

3. Калібрувальний розчин заліза (20,0 ± 0,5) мкмоль/л - 1 флакон з (8,0 ± 0,5) мл;

4. Насичуючий розчин заліза (90 ± 10) мкмоль/л-1 флакон з (50 ± 2) мл;

5. Сорбент (лужний карбонат магнію) - 1 флакон з (10 ± 1) г;

6. Деіонізована вода - 1 флакон з (8,0 ± 0,5) мл.

АНАЛІТИЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Набiр розрахований на 25 визначень (фотометруємий об’єм 1,12 мл) заліза чи таку ж саму кількість визначень ЗЗЗЗ (з урахуванням холостих та калібрувальних проб).

Діапазон визначаємих концентрацій заліза (чи ЗЗЗЗ) - від 4 мкмоль/л до 200 мкмоль/л.

Коефiцiєнт варiацiї визначення - не бiльше 5 %.

Відповідність (Так/Ні) *Примітка:

всі посилання на торговельну марку, фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника слід читати як "або еквівалент".

Запропонований Учасником товар повинен відповідати таким вимогам:

1. Вся запропонована продукція учасника повинна відповідати медико – технічним вимогам цих торгів, якщо пропозиція учасника не відповідає медико – технічним вимогам цих торгів, то пропозиція учасника не розглядається.

2. Для підтвердження відповідності медико - технічним вимогам учасник повинен надати у складі пропозиції декларацію відповідності, сертифікат якості (паспорт, тощо) та/або сертифікат відповідності, інструкцію з використання (за наявності).

Учасник повинен надати довідку у вигляді таблиці про відповідність предмета закупівлі медико-технічним вимогам (зазначити Так/Ні).

У складі Пропозиції Скаржника містяться, зокрема:

- тендерна пропозиція від 28.10.2024 №4173 (файл 1.1. ТЕНДЕРНА ПРОПОЗИЦІЯ (Дод.7), відповідно до якої Скаржником пропонується до постачання, зокрема:

8 Набір для визначення протромбінового часу 9 пак;

21 РФ-турбі СпЛ 2 пак;

22 СРБ-турбі СпЛ 3 пак;

23 СРБ-латекс 2 пак;

24 РФ-латекс 2 пак;

25 Залізо (ЗЗЗЗ) 2 набір;

- гарантійний лист щодо відповідності тендерної пропозиції технічним, якісним, кількісним та іншим вимогам до предмета закупівлі від 28.10.2024 №4177 (файл 2.3.

Гарантійний лист щодо відповідності тендерної пропозиції вимогам), відповідно до якого, зокрема:

ПРАТ "РЕАГЕНТ", в особі Генерального директора Глуха Ігоря Семеновича, гарантує у складі своєї тендерної пропозиції надання інформації та документів, які підтверджують відповідність тендерної пропозиції технічним, якісним, кількісним та іншим вимогам до предмета закупівлі, установленим Замовником;

специфікація від 28.10.2024 №4172 (файл 2.1. МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ (Дод.4)), у якій, зокрема, зазначено наступне:

Пропонуємий товар:

8 Протромбіновий час, сухий Dia-PT 5 (з хлоридом кальцію) (10х5 мл=500 тест) 81050 9 пак;

21 РФ-турбі-СпЛ (100 визн) 2 пак;

22 СРБ-турбі-СпЛ (100 визн) 3 пак;

23 СРБ латекс-тест 200 визн "Гранум" 2 пак;

24 РФ латекс-тест, 200 визн "Гранум" 2 пак;

25 БХ 003-04 ЗАЛІЗО+ЗЗЗС Набір реактивів д/визнач.заліза і загальної залізозв'зуючої здатності сироватки крові за реакцією з феррозином) 200 мл /25/50 визн.:ТУ У 24.4-13433137-050:2006 2 набір;

Медико-технічні вимоги:

з/п Найменуван ня товару Набір для визначення протромбін ового часу РФ-турбі СпЛ СРБ-турбі СпЛ СРБ-латекс Медико-технічні вимоги Склад набору: 10х5 мл.Тест по визначенню протромбінового часу використовується в кількісному визначенні факторів II, V, VII і X. Реагенти повинні бути стабільні до закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, якщо зберігати при 2-8 °С. Після відновлення реагенту, якщо він зберігається закритим, стабільність протягом 10 днів при 2-8 °С, не менше 8 годин при 37 °С не менше 24 годин при 20-25 °С. Складповинен відповідати:

тканина мозку кролика.

У складі набору повинен бути оригінальний розчинник (буфер), що містить іони кальцію та азид натрію.

Протромбіновий час, сухий Dia-PT 5, 10 х 5 мл В основі визначення лежить реакція антиген-антитіло. Людський гамаглобулін, що адсорбований на нейтральних частинках латексу, вступає в реакцію аглютинації з дослідними зразками, що містять РФ. Величина вимірюваної оптичної щільності залежить від концентрації РФ в пробі. В результаті реакції утворюється суспензія, каламутність якої вимірюється фотометрично. Склад набору 1. Реагент 1. Розчинник: тріс-буфер рН 8.2 - 20 mmol/l (ммоль/л). 2. Реагент 2. Латексна суспензія. 3. Інструкція з використання. 4. Паспорт або сертифікат. Аналітичні характеристики 1.

Лінійність вимірювального діапазону: 8-160 IU/ml (МОд/мл). Зразки з більш високою концентрацією, слід розбавити 1:5 в (6 разів) NaCl 9 g/l (г/л) та помножте результат на шість. Межі лінійності залежать від співвідношення проби та реактиву, а також від використовуваного аналізатора. Лінійність буде зростати, шляхом зменшення об'єма зразка, хоча чутливість тесту буде пропорційно зменшуватись. Відхилення від лінійності не перевищує 6 %. 2.

Чутливість не менш 8 IU/ml (МОд/мл). 3. Коефіцієнт варіації результатів визначень – не більш 6 %.

Склад набору 1. Реагент 1. Розчинник: тріс-буфер рН 8.2 - 20 mmol/l (ммоль/л). 2. Реагент 2. Латексна суспензія. 3. Інструкція з використання. 4.

Паспорт або сертифікат. Аналітичні характеристики 1. Лінійність вимірювального діапазону: 2-150 mg/l (мг/л). Відхилення від лінійності не перевищує 8%. 2. Чутливість не менш 2 mg/l (мг/л). 3. Коефіцієнт варіації результатів визначень – не більш 8%.

Набір для якісного та напівкількісного визначення С-реактивного білку (СРБ) у сироватці крові людини ЛА033.02 (2 мл/ 200 макс. визнач.) СКЛАД НАБОРУ - Латексна суспензія (з нанесеним анти-СРБ) - 1 флакон з (2,0±0,03) мл; - Контроль Позитив - 1 мікропробірка з (0,2) мл; (синтетичний контроль з СРБ > 15 мг/л); - Контроль Негатив - 1 мікропробірка з (0,2) мл; (синтетичний контроль з СРБ < 6мг/л); - Розбавлювач - 1 флакон з (15,0±0,5) мл; Випробувальна пластина - 1 шт; - Палички для змішування - (110±10) шт.

Відповідність (Так/Ні) Так Так Так Так РФ-латекс Залізо

(ЗЗЗЗ)

АНАЛІТИЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ Набір розрахований на 200 напівмікро(вимірюваний об'єм 0,01 мл) або 40 макровизначень (вимірюваний об'єм 0,05 мл) концентрації СРБ (з урахуванням контрольних проб). Діапазон визначаємих концентрацій - від 6 мг/л до 1600 мг/л/ Набір для якісного та напівкількісного визначення ревматоїдного фактору (РФ) у сироватці крові людини ЛА033.03 (2 мл/ 200макс. визнач.) Склад набору 1. Латексна суспензія (з нанесеним гама-глобуліном) - 1 флакон з (2,00 ±0,03) мл; 2. Контроль Позитив (синтетичний контроль з РФ > 25 МОд/мл) - 1 мікропробірка з (0,2) мл; 3. Контроль Негатив - (синтетичний контроль з РФ < 8 МОд/мл) 1 мікропробірка з (0,2) мл; 4. Розбавлювач - 1 флакон з (15,0 ± 0,5) мл; 5. Випробувальна пластина - 1 шт; 6. Палички для змішування - (110 ± 10) шт. АНАЛІТИЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ Діапазон визначаємих концентрацій - від 8 МОд/мл до 800 МОд/мл. Набір розрахований на 200 напівмікро - або 40 макровизначень концентрації РФ Набір для визначення концентрації заліза та загальної залізозв'язуючої здатності (ЗЗЗЗ) сироватки крові (REF НР012.01)(160 мл/25 макс. визнач.)

СКЛАД НАБОРУ

1. Буферний розчин - 1 флакон з (100 ± 4) мл;

2. Кольорореагент (феррозин (20 ± 2) г/л) - 1 пробірка з(2,0 ± 0,1) мл;

3. Калібрувальний розчин заліза (20,0 ± 0,5) мкмоль/л - 1 флакон з (8,0 ± 0,5) мл;

4. Насичуючий розчин заліза (90 ± 10) мкмоль/л-1 флакон з (50 ± 2) мл;

5. Сорбент (лужний карбонат магнію) - 1 флакон з (10 ± 1) г;

6. Деіонізована вода - 1 флакон з (8,0 ± 0,5) мл.

АНАЛІТИЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Діапазон визначаємих концентрацій заліза (чи ЗЗЗЗ) - від 4 мкмоль/л до 200 мкмоль/л.

Коефiцiєнт варiацiї визначення - не бiльше 5 %.

Так Так декларація про відповідність від 21.01.2021 №ДТ-10/21 (файл 6.2.

Відповідність 2 (ДВ, інструкції, сертифікати), сторінка 11), у якій, зокрема, зазначено наступне:

Виробник: Diagon Ltd.. Baross str. 48-52. H-1047, Budapest. Hungary заявляє, що:

Набори реагентів для коагулології для діагностики in vitro (перелік згідно Додатку) відповідають вимогам: Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, який затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754, додаток 3 без п.6; додаток до декларації містить, зокрема, наступні найменування:

23. Dia-PT 10, протромбіновий час, сухий Dia-PT 10, каталожний номер 81100 24. Dia-PT 5, протромбіновий час, сухий Dia-PT 5, каталожний номер 81050;

документ на бланку DIAGON "CERTIFICATE OF ANALYSIS DIA-PT 10", викладений іншою, ніж українська, мовою (файл 6.2. Відповідність 2 (ДВ, інструкції, сертифікати), сторінка 26);

документ "ПРОТРОМБІНОВИЙ ЧАС, сухий Dia-PT 10 ЗГІДНО ОРИГІНАЛУ" (файл 6.2. Відповідність 2 (ДВ, інструкції, сертифікати), сторінка 21-22), у якому, зокрема, зазначено наступне:

Дата випуску інструкції: 01-09-2017 Версія: 11 Каталог. №: 81100 Основою при проведенні аналізу є оригінал інструкції англійською мовою, вкладеної в набір. Номер і дата версії оригіналу та перекладу інструкції повинні співпадати

НАЗВА ПРОДУКТУ

Dia-PT реагент протромбінового часу.

Кат. №: 81100 10 х 10 мл Кат. №: 81050 10 х 5 мл

ПРИЗНАЧЕННЯ

(Лише для діагностики In Vitro) Dia-PT є реагентом тромбопластину мозку кролика із власним розчинником, який використовується для визначення протромбінового часу (PT)

АКТИВНІ ІНГРІДІЄНТИ

Реагент Dia-PT являє собою ліофілізат, тканинний тромбопластин мозку кролика із консервантом. Розчинник - це буфер, що містить іони кальцію та консервант.

ВИРОБНИК ДІАГОН ЛТД;

декларація про відповідність від 31.03.2016 №050 (файл 6.1. Відповідність 1 (ДВ, інструкції, сертифікати), сторінка 5), у якій, зокрема, зазначено наступне:

Ми виробник ПРИВАТНЕ АКЦІОНЕРНЕ ТОВАРИСТВО "РЕАГЕНТ" заявляємо, що стосовно медичного виробу "Набори реактивів для визначення біохімічних показників в біологічних рідинах" (перелік у додатку) які виготовляються за ТУ У 24.4-13433137050:2006 ДОВЕДЕНО Технічна документація на медичний виріб розроблена, впроваджена та відповідає вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754 Застосовані стандарти: ДСТУ ISO 14971:2009 "Настанови щодо управління ризиком", ДСТУ EN 980:2007 "Символи графічні для маркування медичних виробів" , ДСТУ ISO/IEC 17050-1:2006 "Декларація постачальника про відповідність"; додаток до декларації містить, зокрема, наступні найменування:

3. БХ 003-04:

Залізо+ ЗЗЗС, "Набір реактивів для визначення заліза, загальної та ненаснченої залізозв'язуючої здатності сироватки крові за реакцією з феррозином без депротеінізацїї.

Визначення коефіцієнт)' насичення трансферина залізом": 1) Калібрувальний розчин - 1 х 35 мл; 2) Насичуючий розчин - 1 х 30 мл; 3) Буферний розчин № 1 - 1 х 100 мл, 4) Буферний розчин № 2 - 1 х 100 мл; 5) Кольоровий реагент -1 x 1 0 мл; 6) Деіонізована вода - 1 х 50 мл;

ІНСТРУКЦІЯ "ЗАЛІЗO+ЗЗЗС" ДО НАБОРУ РЕАКТИВІВ ДЛЯ

ВИЗНАЧЕННЯ

ВМІСТУ

ЗАЛІЗА,

ЗАГАЛЬНОЇ

ТА

НЕНАСИЧЕНОЇ

ЗАЛІЗОЗВ’ЯЗУЮЧОЇ ЗДАТНОСТІ СИРОВАТКИ КРОВІ ЗА РЕАКЦІЄЮ З

ФЕРРОЗИНОМ БЕЗ ДЕПРОТЕІНІЗАЦІЇ. ВИЗНАЧЕННЯ КОЕФІЦІЄНТУ НАСИЧЕННЯ ТРАНСФЕРИНА ЗАЛІЗОМ (файл 6.1. Відповідність 1 (ДВ, інструкції, сертифікати), сторінка 56), у якій, зокрема, зазначено наступне:

Х003-04 Склад набору 1 Калібрувальний розчин заліза (20,0±0,3) мкмоль/л – 1 флакон з (35,0±1,0) мл 2 Насичуючий розчин заліза (90,0±1,35) мкмоль/л – 1 флакон з (30,0±1,0) мл 3 Буферний розчин № 1, рН (4,8±0,1) од рН – 1 флакон з (100,0±2,0) мл 4 Буферний розчин № 2, рН (7,2±0,1) од рН – 1 флакон з (100,0±2,0) мл 5 Кольоровий реагент (20,0±0,4) ммоль/л – 1 флакон з (10,0±0,2) мл 6 Деіонізована вода – 1 флакон з (50,0±1,0) мл;

ПАСПОРТ "ЗАЛІЗО + ЗЗЗС" ДО НАБОРУ РЕАКТИВІВ ДЛЯ ВИЗНАЧЕННЯ

ЗАЛІЗА, ЗАГАЛЬНОЇ ТА НЕНАСИЧЕНОЇ ЗАЛІЗОЗВЯЗУЮЧОЇ ЗДАТНОСТІ

СИРОВАТКИ КРОВІ ЗА РЕАКЦІЄЮ З ФЕРРОЗИНОМ БЕЗ ДЕПРОТЕ1НІЗАЦІЇ.

ВИЗНАЧЕННЯ КОЕФІЦІЄНТУ НАСИЧЕННЯ ТРАНСФЕРИНА ЗАЛІЗОМ (файл 6.1.

Відповідність 1 (ДВ, інструкції, сертифікати), сторінка 58), у якому, зокрема, зазначено наступне:

1. Калібрувальний розчин 1х35 мл флакон;

2. Насичуючий розчин 1х30 мл флакон;

3. Буферний розчин № 1 1х100 мл флакон;

4. Буферний розчин № 2 1х100 мл флакон;

5. Кольоровий реагент 1х10 мл флакон;

6. Деіонізована вода 1х50 мл флакон.

Замовник не довів та документально не підтвердив, яким чином оформлення Скаржником Пропозиції у наведений вище спосіб в частині зазначення одиниці виміру "пак." впливає на зміст Пропозиції. Крім того, додаток 4 Документації не містить окремих вимог до методики проведення аналізу за позицією 25.

Разом з тим, у складі Пропозиції Скаржника відсутнє підтвердження наявності у складі запропонованого за позицією 8 Протромбінованого часу, сухого Dia-PT 5 (з хлоридом кальцію), оригінального розчинника, що містить, зокрема, азид натрію, а також відсутнє підтвердження запропонованого Скаржником за позицією 25 складу набору "БХ 003-04 ЗАЛІЗО+ЗЗЗС", зокрема, в частині об'ємів флаконів.

Враховуючи наведене, Пропозиція Скаржника була правомірно відхилена з наведеної Замовником підстави, у зв'язку з чим відсутні підстави для задоволення Скарги в цій частині.

Враховуючи інформацію, наведену в мотивувальній частині рішення, Пропозиція Скаржника була правомірно відхилена Замовником з підстав, наведених у протоколі від 04.11.2024 № 226, у зв'язку з чим відсутні підстави для задоволення Скарги.

Орган оскарження розглядає скаргу та приймає рішення на її підставі в межах одержаної за скаргою інформації та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, виходячи з положень частини шістнадцятої статті 18 Закону.

Враховуючи наведену вище інформацію, відсутні підстави для задоволення Скарги.

Враховуючи викладене, керуючись статтею 18 Закону України "Про публічні закупівлі" та Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування", Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель

ПОСТАНОВИЛА:

Відмовити ПРИВАТНОМУ АКЦІОНЕРНОМУ ТОВАРИСТВУ "РЕАГЕНТ" (код ЄДРПОУ: 13433137) у задоволенні скарги від 08 листопада 2024 № UA-2024-10-22-007604a.c4.

Рішення може бути оскаржене до суду у встановлений Законом строк.

Голова Комісії Ганна ГОРНОСТАЛЬ Члени Комісії Діана ГОСТЄВА Наталя ЛЕНЬ

Скарга

Скарга до АМКУ

Медико-технічні вимоги · Технічна специфікація предмета закупівлі

Вимога: Скасувати рішення замовника. 1. Прийняти цю Скаргу до розгляду. 2. Зобов'язати уповноважену особу Замовника скасувати рішення про невідповідність тендерної пропозиції Скаржника умовам, встановленим тендерною документацією. 3. Зобов’язати уповноважену особу Замовника повторно здійснити оцінку тендерної пропозиції Скаржника на предмет відповідності умовам тендерної документації після усунення порушень процедури закупівлі.

ДО: ПОСТІЙНО ДІЮЧОЇ АДМІНІСТРАТИВНОЇ КОМІСІЇ АНТИМОНОПОЛЬНОГО КОМІТЕТУ УКРАЇНИ З РОЗГЛЯДУ СКАРГ ПРО ПОРУШЕННЯ ЗАКОНОДАВСТВА У СФЕРІ ПУБЛІЧНИХ ЗАКУПІВЕЛЬ

адреса: 03035, м. Київ-35, вул. Митрополита Василя Липківського, 45

СКАРЖНИК: ПРАТ «РЕАГЕНТ»

код ЄДРПОУ: 13433137

адреса: 49019, Україна, Дніпропетровська область, Дніпро, Ударників ,27

тел.: 050-452-20-76

ЗАМОВНИК ТОРГІВ: КОМУНАЛЬНЕ НЕКОМЕРЦІЙНЕ ПІДПРИЄМСТВО "МІСЬКА КЛІНІЧНА ЛІКАРНЯ № 16" ДНІПРОВСЬКОЇ МІСЬКОЇ РАДИ

Вихідний №: 4233 Дата: від 08.11.2024 року

С К А Р Г А

щодо неправомірного рішення, дії чи бездіяльності Замовника торгів

Відповідно до оголошення про проведення процедури закупівлі:

№ у ЦБД: UA-2024-10-22-007604-a

№ ЛОТу (назва): ---

Найменування Замовника: КОМУНАЛЬНЕ НЕКОМЕРЦІЙНЕ ПІДПРИЄМСТВО "МІСЬКА КЛІНІЧНА ЛІКАРНЯ № 16" ДНІПРОВСЬКОЇ МІСЬКОЇ РАДИ (далі по тексту - Замовник)

Розпочато процедуру аукціону: «відкриті торги з особливостями»

Код за Єдиним закупівельним словником (предмет закупівлі): 33690000-3 Лікарські засоби різні

Відповідно до інформації з електронної системи закупівель «https://prozorro.gov.ua/» до даної закупівлі, сторона(и) за даною скаргою подали пропозицію(ї) на участь в аукціоні, а саме:

НАЗВА УЧАСНИКА(ІВ) АУКЦІОНУ НАЗВА ДАЛІ ПО ТЕКСТУ СКАРГИ

ПрАТ Реагент (далі по тексту – Скаржник)

За результатами цінового аукціону Замовник здійснив оцінку пропозиції Скаржника на предмет відповідності її умовам тендерної документації. Як свідчить Протокол розгляду тендерних пропозицій, оприлюднений Замовником:

НАЗВА ФАЙЛУ ПРОТОКОЛУ, РІШЕННЯ, ПОВІДОМЛЕННЯ ДАТА РОЗМІЩЕННЯ ПРОТОКОЛУ В СИСТЕМІ

Протокол відхилення_.pdf 04.11.2024 10:09

Тендерна пропозиція Скаржника відхилена Замовником внаслідок нібито невідповідності її умовам тендерної документації, Скаржник не погоджується з рішенням Замовника щодо невідповідності його тендерної пропозиції умовам тендерної документації, зважаючи, зокрема, на наступне:

№ ПОРУШЕНО ПУНКТ/ЧАСТИНУ/РОЗДІЛ ТЕНДЕРНОЇ ДОКУМЕНТАЦІЇ ОБҐРУНТУВАННЯ СКАРЖНИКА

1. Позиціями 8,21,22,23,24 медико технічних вимог Замовник торгів по позиціям 8,21,22,23,24 медико технічного завдання відхилив пропозицію Скаржника через те, що той зазначив що поставка буде в пак. тобто упаковках, а замовник зазначив набір.

По-перше, у медичній та технічній галузях терміни "пак" і "набір" використовуються як синоніми. Обидва означають комплект компонентів або виробів, призначених для спільного використання з метою виконання певної процедури або досягнення конкретного результату. У нашій пропозиції термін "пак" стосується саме такого комплекту, який відповідає опису складових, зазначених у медико-технічних вимогах для "набору".

По-друге, наша пропозиція містить детальний опис компонентів "паку", які повністю співпадають із складовими, вказаними у вимогах Замовника до "набору". Таким чином, фактично ми пропонуємо той самий товар з необхідними характеристиками та компонентами, що й запитується в тендерній документації.

По-третє, тендерна документація не містить обмежень щодо використання лише терміну "набір" та не забороняє застосування синонімів або аналогічних термінів. Основною вимогою є відповідність пропонованого товару медико-технічним характеристикам, що ми повністю забезпечили.

По-четверте, відхилення пропозиції на основі термінологічних відмінностей не відповідає принципам рівності та недискримінації учасників тендеру. Важливо оцінювати сутність та якість пропонованого товару, а не формальні назви.

На завершення, ми хочемо підкреслити, що Скаржник завжди діє в межах законодавства та тендерної документації, прагнучи до прозорої та взаємовигідної співпраці.

Також хочемо звернути увагу, що в пропозиції знаходиться файл “2.8. Гарантійний лист щодо упаковки товару” в якому чітко відображенно, що товар буде передаватися Замовнику в упаковці підприємства-виробника:

• на упаковці буде зазначена дата виробництва та термін придатності;

• товар буде в упаковці, яка відповідає характеру товару, забезпечує цілісність товару, збереження його якості під час транспортування. Упаковка не буде деформована або пошкоджена;

• при наявності браку упаковки або порушення цілісності товарів буде проведена заміна якісним товаром протягом 3 календарних днів з дня отримання повідомлення (претензії) від Замовника. Ми замінимо товар неналежної якості на товар належної якості. Всі витрати, пов’язані з заміною товару неналежної якості, несе Постачальник (ПРАТ «РЕАГЕНТ»), що підтверджує відповідність упаковки вимогам Замовника.

Що підтверджується файлом “2.1. МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ (Дод.4)” в якому знаходиться підтвердження всіх медико технічних вимог які вимагаються Замовником торгів.

Тому товар буде поставлений у строгій вимозі до медико технічних вимог Замовника торгів.

Отже, Учасником виконана вимога Замовника, що відповідає умовам тендерної документації Замовника і не може бути підставою для відхилення пропозиції Учасника на підставі Закону України «Про публічні закупівлі» та Особливостей № 1178.

2. Пункту 8 медико технічних вимог Замовник торгів відхилив нашу пропозицію з наступної підстави, а саме:

“Також, відповідно до пункту 8 медико технічних вимог, Замовник передбачив, що у складі набору повинен бути оригінальний розчинник (буфер ), що містить іони кальцію та азид натрію. Відповідно до пропозиції Учасника за цією позицією пропонується такий товар, як : протромбіновий час , сухий Dia-PT 5 ( з хлоридом кальцію) (10 × 5мл =500 тест ) 81050, що не відповідає вимогам Замовника в частині необхідності наявності в складі набору саме іонів кальцію та азид натрію”(цитата).

Скаржник ознайомився з підставами відхилення пропозиції та хотіли б надати детальні пояснення щодо відповідності нашого товару медико-технічним вимогам тендерної документації.

Хочемо підкреслити, що хлорид кальцію, зазначений у назві нашого продукту, є джерелом іонів кальцію, необхідних для проведення тесту протромбінового часу. Іони кальцію відіграють ключову роль у процесі коагуляції крові, і їх присутність у буфері є обов'язковою для коректного проведення аналізу.

Щодо азиду натрію, він широко використовується як консервант у буферних розчинах для запобігання мікробному росту та забезпечення стабільності реагентів. У нашому продукті Dia-PT 5 азид натрію також присутній у складі розчинника, що підтверджується технічною документацією від виробника.

Аналогічно підтверджується файлом “2.1. МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ (Дод.4)” в якому знаходиться підтвердження всіх медико технічних вимог які вимагаються Замовником торгів.

Таким чином, наш товар містить як іони кальцію, так і азид натрію в складі оригінального розчинника (буферу), що повністю відповідає вимогам тендерної документації. Ми надали всі необхідні підтверджуючі документи, включаючи технічні характеристики та сертифікати відповідності, які засвідчують склад та властивості нашого продукту.

Крім того, наш продукт відповідає всім іншим зазначеним вимогам:

• Склад набору: 10 х 5 мл.

• Використовується для кількісного визначення факторів II, V, VII і X.

• Реагенти стабільні до закінчення терміну придатності при зберіганні при 2-8 °С.

• Після відновлення реагенту стабільність зберігається протягом 10 днів при 2-8 °С, не менше 8 годин при 37 °С, не менше 24 годин при 20-25 °С.

• Склад відповідає: тканина мозку кролика.

Що підтверджується файлом “2.3. Гарантійний лист щодо відповідності тендерної пропозиції вимогам” в якому знаходиться підтвердження всіх медико технічних вимог які вимагаються Замовником торгів.

Враховуючи вищезазначене, ми не порушили вимог тендерної документації, а наша пропозиція повністю відповідає медико-технічним вимогам Замовника. Відхилення нашої пропозиції на підставі нібито невідповідності складу набору є необґрунтованим.

3. Пункту 25 медико технічних вимог Замовник торгів відхилив нашу пропозицію з наступної підстави, а саме:

“Згідно з тендерною документацією, Замовником встановлена потреба в наборі для визначення концентрації заліза та загальної залізозвʼязуючої здатності сироватки крові «Залізо (3333)». Неможливо виконати заміну набору на набір виробництва ПрАТ «Реагент» ( БХ 003-04) ЗАЛІЗО +333С (200 мл/25/50 визн.), так як він не є аналогом набору, який необхідний Замовнику, не відповідає медико-технічним вимогам , а саме не відповідає методиці проведенню аналізу та за складом набору”(цитата).

Ознайомилися з підставами відхилення нашої пропозиції та хочемо надати детальні пояснення щодо відповідності нашого товару вимогам тендерної документації.

У тендерній документації Замовник вказав потребу в наборі для визначення концентрації заліза та загальної залізозв'язуючої здатності (ЗЗЗЗ) сироватки крові з референсним номером НР012.01, об'ємом 160 мл на 25 максимальних визначень. Склад набору та аналітичні характеристики були детально описані, включаючи компоненти та методику проведення аналізу за реакцією з феррозином.

У нашій пропозиції ми запропонували набір БХ 003-04 "ЗАЛІЗО+ЗЗЗС", призначений для визначення заліза і загальної залізозв'язуючої здатності сироватки крові за реакцією з феррозином. Набір має об'єм 200 мл і розрахований на 25 або 50 визначень, що повністю відповідає вимогам Замовника щодо кількості аналізів та об'єму реагентів.

Стосовно зауваження про невідповідність методиці проведення аналізу та складу набору, хочемо підкреслити, що наш набір використовує ту саму реакцію з феррозином, яка зазначена у вашій тендерній документації. Це стандартний та визнаний метод для визначення концентрації заліза та ЗЗЗЗ у сироватці крові.

Повідомляємо, що ПРИВАТНЕ АКЦІОНЕРНЕ ТОВАРИСТВО "РЕАГЕНТ" з 1991 року є виробником вітчизняних тест-наборів для клінічної біохімії та зарекомендувало себе як ініціативне та відповідальне підприємство, що забезпечує комплексний підхід до виконання поставлених завдань з використанням новітніх технологій.

Завдяки впровадженню інноваційного підходу до діяльності підприємства, ефективному стратегічному, тактичному та оперативному плануванню роботи, а також високій кваліфікації співробітників ПРАТ "РЕАГЕНТ", які мають необхідні знання та досвід у виробництві та постачанні товарів відповідно до предмету закупівлі, ми змогли якісно організувати поточну роботу, досягти значної економії та знизити собівартість продукції власного виробництва.

Протягом багатьох років удосконалюючи якість нашої продукції, зокрема тест-наборів для клінічної діагностики, таких як набір: БХ 003-04 ЗАЛІЗО+ЗЗЗС (набір реактивів для визначення заліза і загальної залізозв'язуючої здатності сироватки крові за реакцією з феррозином) обсягом 200 мл/25/50, який відповідає ТУ У 24.4-13433137-050:2006, ми досягли скорочення часу проведення аналізу та усунення необхідності використання додаткового обладнання, такого як лабораторні струшувачі або шейкери. Під час роботи з тест-набором ПРАТ "РЕАГЕНТ" БХ 003-04 ЗАЛІЗО+ЗЗЗС не виникає сумнівів щодо достовірності результатів клінічних досліджень, оскільки всі показники відповідають нормативним вимогам та підтверджені контрольними матеріалами.

Завдяки вдосконаленню методики цього тест-набору стійкість забарвлення робочого розчину є більш тривалою порівняно з аналогічними методиками інших виробників, що позитивно впливає на якість і точність проведених досліджень.

Продукція, що пропонується ПРАТ "РЕАГЕНТ" у тендерній пропозиції, повністю відповідає технічним характеристикам та вимогам Замовника, визначеним у тендерній документації, і демонструє інноваційний підхід та вдосконалені технічні рішення.

Аналітичні характеристики нашого набору також відповідають вимогам:

• Розрахований на 25/50 визначень, що забезпечує гнучкість у використанні

• Діапазон визначуваних концентрацій заліза від 4 мкмоль/л до 200 мкмоль/л

• Коефіцієнт варіації визначення не більше 5%, що гарантує високу точність та відтворюваність результатів

Таким чином, наш набір повністю відповідає медико-технічним вимогам тендерної документації як за методикою проведення аналізу, так і за складом та аналітичними характеристиками.

Відхилення нашої пропозиції на підставі того, що набір "не є аналогом" та "не відповідає методиці проведення аналізу та за складом", є необґрунтованим та не реальним.

Також відповідність підтверджується файлом “2.3. Гарантійний лист щодо відповідності тендерної пропозиції вимогам” в якому знаходиться підтвердження всіх медико технічних вимог які вимагаються Замовником торгів.

Таким чином, тендерна пропозиція Скаржника не підлягала відхиленню на підставі ЗУ "Про публічні закупівлі" у зв’язку з її відповідністю всім умовам тендерної документації.

Зважаючи на викладене вище, Замовник повинен був прийняти рішення про відповідність тендерної пропозицій Скаржника всім умовам тендерної документації і оприлюднити повідомлення про намір укласти договір.

Замість цього, всупереч вимогам ЗУ "Про публічні закупівлі" і умовам власної тендерної документації Замовник прийняв неправомірне рішення про відхилення тендерної пропозиції Скаржника.

Отже, протиправні дії Замовника полягають у дискримінаційному підході до розгляду тендерних пропозицій учасників аукціону, відхиленні тендерної пропозиції Скаржника, яка відповідає всім умовам тендерної документації, що призвело до спотворення результатів аукціону і дискримінації учасників.

При цьому, протиправні дії Замовника, що полягають у відхиленні тендерної пропозиції Скаржника, при відповідності його тендерної пропозиції всім вимогам тендерної документації, призвели до неможливості Скаржника стати переможцем цього аукціону, чим порушенні наші права та інтереси.

Відповідно до ч.6 ст.33 Закону України «Про публічні закупівлі» Замовник укладає договір про закупівлю з учасником, який визнаний переможцем процедури закупівлі, протягом строку дії його пропозиції, не пізніше ніж через 20 днів з дня прийняття рішення про намір укласти договір про закупівлю відповідно до вимог тендерної документації та тендерної пропозиції переможця процедури закупівлі.

Вважаємо, що Замовник порушив право Скаржника на об’єктивне та неупереджене визначення переможця процедури закупівлі, майновий інтерес у вигляді винагороди за результатами виконання договору про закупівлю.

Також заявляємо про бажання бути присутніми на засідання Комісії з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель.

Наслідком зазначеного вище стало недотримання Замовником 3 з 6 принципів здійснення закупівель, закріплених у Законі України «Про публічні закупівлі», а саме:

- принцип добросовісної конкуренції;

- принцип недискримінації учасників та рівне ставлення до них;

- принцип об’єктивного та неупередженого визначення переможця процедури закупівлі/спрощеної закупівлі.

Керуючись Законом України «Про публічні закупівлі», Скаржник як суб’єкт оскарження в органі оскарження, звертається до органу оскарження з метою захисту своїх прав та охоронюваних законом інтересів з приводу рішення, дії чи бездіяльності замовника, що суперечать законодавству у сфері публічних закупівель і внаслідок яких порушено права та законні інтереси.

ВИХОДЯЧИ З ВИКЛАДЕНОГО, НА ПІДСТАВІ ЗАКОНУ УКРАЇНИ "ПРО ПУБЛІЧНІ ЗАКУПІВЛІ" СКАРЖНИК ЗВЕРТАЄТЬСЯ З ПРОХАННЯМ ДО ПОСТІЙНО ДІЮЧОЇ АДМІНІСТРАТИВНОЇ КОМІСІЇ АНТИМОНОПОЛЬНОГО КОМІТЕТУ УКРАЇНИ З РОЗГЛЯДУ СКАРГ ПРО ПОРУШЕННЯ ЗАКОНОДАВСТВА У СФЕРІ ПУБЛІЧНИХ ЗАКУПІВЕЛЬ:

1. Прийняти цю Скаргу до розгляду.

2. Зобов'язати уповноважену особу Замовника скасувати рішення про невідповідність тендерної пропозиції Скаржника умовам, встановленим тендерною документацією.

3. Зобов’язати уповноважену особу Замовника повторно здійснити оцінку тендерної пропозиції Скаржника на предмет відповідності умовам тендерної документації після усунення порушень процедури закупівлі.

ДОДАТКИ ДО СКАРГИ (ДОКАЗИ):

1. Медико технічні вимоги пропозиція Скаржника;

2. Лист упаковка;

3. Декларація про відповідність;

4. Інструкція.

З ПОВАГОЮ,

ГЕНЕРАЛЬНИЙ ДИРЕКТОР ПРАТ «РЕАГЕНТ»_________________Ігор ГЛУХ

Першоджерело

Скарга в Prozorro Закупівля UA-2024-10-22-007604-a PDF рішення

Текст рішення – з PDF, який орган оскарження оприлюднив у Prozorro; абзаци й переноси відновлено автоматично, тож для цитування звіряйтеся з PDF. Що оскаржували й чого просив скаржник – з даних скарги, що зобов'язав АМКУ й теми визначено автоматично. Рішення може бути оскаржене до суду.

Матеріал контролю гематологічний атестований багато параметричний Para 12 Extend: 1 x 2.5 мл (1 Норма) (55866); Розчин ізотонічний, 20л (42651); Лізуючий розчин, 1л (61165);...

Текст рішення

Скарга

Першоджерело