Медичні вироби для нейрохірургічних втручань, 50 лотів

Текст рішення

РІШЕННЯ

№18387-р/пк-пз від 14.11.2024 Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (надалі – Комісія), розглянувши скаргу товариства з обмеженою відповідальністю "МЕДЛЮКС ІНК." (код ЄДРПОУ: 42625531) від 04 листопада 2024 № UA-2024-10-09-014720-a.a1 (надалі – Скарга) щодо порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі,

ВСТАНОВИЛА:

Надалі за текстом вказаного рішення терміни та визначення:

- Закон України "Про публічні закупівлі" – Закон;

- Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджені Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування" – Особливості;

- тендерна документація – Документація;

- тендерна пропозиція – Пропозиція.

Скаржник повідомляє про порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі за лотом № 20 та просить, зокрема, зобов'язати Замовника скасувати рішення про відхилення Пропозиції Скаржника.

Рішенням Комісії від 06.11.2024 № 17939-р/пк-пз Скарга була прийнята до розгляду за лотом № 20 та зобов'язано Замовника надати пояснення по суті Скарги.

Замовник шляхом завантаження листа на веб-портал Уповноваженого органу надав пояснення по суті Скарги.

У ході розгляду Скарги, інформації, одержаної за Скаргою та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, встановлено наступне.

Відповідно до інформації, розміщеної на веб-порталі Уповноваженого органу з питань закупівель, свої Пропозиції для участі у Процедурі закупівлі за лотом №20 подали наступні учасники:

1) 2) Скаржник товариство з обмеженою відповідальністю "Амаркорд" (надалі – ТОВ "Амаркорд") Відповідно до інформації, розміщеної на веб-порталі Уповноваженого органу, розкриття Пропозицій відбулось 23.10.2024.

Відповідно до інформації, розміщеної на веб-порталі Уповноваженого органу, Пропозицію Скаржника було відхилено Замовником; статус Пропозиції ТОВ "Амаркорд" – "очікує рішення".

Інформація про відхилення Пропозиції Скаржника оприлюднена на веб-порталі Уповноваженого органу 30.10.2024.

Скаржник не погоджується з рішенням Замовника щодо відхилення його Пропозиції.

У зв'язку з наведеним були розглянуті підстави для відхилення Пропозиції Скаржника та встановлено наступне.

Відповідно до протоколу уповноваженої особи від 29.10.2024 № 136 (оприлюдненим 30.10.2024) підставою відхилення Пропозиції Скаржника було наступне:

"23.10.2024 в електронній системі публічних закупівель "ProZorro" відбувся аукціон між учасниками закупівлі: 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму (Медичні вироби для нейрохірургічних втручань, 50 лотів), ідентифікатор UA2024-10-09-014720-a. За результатами проведеного аукціону, електронною системою публічних закупівель автоматично визначено учасників, цінові пропозиції яких є найбільш економічно вигідними, а саме:

щодо лоту 20 - 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму - Спіраль для емболізації аневризм неправильної форми (60940 Спіраль для емболізації судин головного мозку) - 91 шт. - товариство з обмеженою відповідальністю "МЕДЛЮКС ІНК.", з ціною 4 023 328,40 грн, з ПДВ;

… щодо лоту № 20: тендерна пропозиція товариства з обмеженою відповідальністю "МЕДЛЮКС ІНК." не відповідає заявленим технічним вимогам на закупівлю, оскільки учасником на підтвердження відповідності пункту 4 спеціальних вимог "Дизайн виробу.

Конструкція спіралі повинна забезпечувати зміну напрямку укладання спіралі відповідно до форми стінки аневризми." надано посилання на стор. 2 Інструкції із застосування Perfiller Система емболічної спіралі, де зазначено, що запропонований товар "має тривимірну протирозмотувальну структуру, як дво -, так і тривимірних спіралей", тобто такий, що має заздалегідь визначену форму, яка не забезпечує зміну напрямку укладання спіралі відповідно до форми стінки аневризми. Вказане також підтверджується на стор. 910 згаданого файлу (Додаток: Специфікації СЕС), де заздалегідь визначена конфігурація 2D чи 3D;

Після детального розгляду та обговорення наданої інформації прийнято рішення:

3). Відхилити тендерну пропозицію товариства з обмеженою відповідальністю "МЕДЛЮКС ІНК.", подану учасником на закупівлю: 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму (Медичні вироби для нейрохірургічних втручань, 50 лотів), ідентифікатор UA-2024-10-09-014720-a, за лотом № 20, відповідно до абзацу 2, підпункту 2 пункту 44 ОСОБЛИВОСТЕЙ, а саме: тендерна пропозиція не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, крім невідповідності в інформації та/або документах, що може бути усунена учасником процедури закупівлі відповідно до пункту 43 цих особливостей, оскільки учасником на підтвердження відповідності пункту 4 спеціальних вимог додатку 2 до тендерної документації на закупівлю "Дизайн виробу. Конструкція спіралі повинна забезпечувати зміну напрямку укладання спіралі відповідно до форми стінки аневризми." надано посилання на стор. 2 Інструкції із застосування - Perfiller Система емболічної спіралі, де зазначено, що запропонований товар "має тривимірну протирозмотувальну структуру, як дво -, так і тривимірних спіралей", тобто такий, що має заздалегідь визначену форму, яка не забезпечує зміну напрямку укладання спіралі відповідно до форми стінки аневризми. Вказане також підтверджується на стор. 9-10 згаданого файлу (Додаток:

Специфікації СЕС), де заздалегідь визначена конфігурація 2D чи 3D".

Скаржник зазначає, що на вимогу пункту 6 Загальних вимог додатку 2 Документації надав таблицю, з посиланням на сторінки технічної документації виробника (Інструкції із застосування - Perfiller Система емболічної спіралі), на яких підтверджується значення показників згідно вимог Замовника. Тим самим повністю виконав зазначену вимогу Замовника.

У пункті 4 розділу Спеціальні вимоги до Лоту 20 Замовником зазначені наступні Технічні вимоги: "Дизайн виробу. Конструкція спіралі повинна забезпечувати зміну напрямку укладання спіралі відповідно до форми стінки аневризми".

На підтвердження запропонованої спіралі (Perfiller Система емболічної спіралі), зазначеній у пункті 4 розділу Спеціальній вимозі, Скаржник надав посилання на сторінку 2, Інструкції із застосування - Perfiller Система емболічної спіралі де зазначено: "Perfiller це система емболічної спіралі (СЕС) складається зі спіралі та системи доставки. …. СЕС має гарну гнучкість і щільне прилягання до форми аневризми (завдяки зміни напрямку заповнення аневризми спіраллю)". Цим Скаржник підтвердив відповідність запропонованої спіралі пункту 4 спеціальних вимог додатку 2 Документації Замовника.

Скаржник зазначає, що в Документації Замовника не встановлено жодних вимог щодо саме форми спіралі.

Отже запропонована за лотом 20 спіраль цілком та всебічно відповідає спеціальним вимогам Замовника, викладеним у додатку 2 Документації за лотом 20.

Замовник зазначає, що суть вимоги "конструкція спіралі повинна забезпечувати зміну напрямку укладання спіралі відповідно до форми стінки аневризми" полягає в тому, що укладання відповідно до форми стінки аневризми саме по собі виключає наявність будьяких попередньо заданих конфігурацій (форм).

Спіраль повинна не просто "змінювати напрямок під час заповнення аневризми", як вказано в інструкції із застосування - Perfiller Система емболічної спіралі, а змінювати напрямок укладання саме відповідно до форми стінки аневризми.

Ця вимога є суттєвою для емболізації аневризм неправильної форми, щоб спіраль заповнювала аневризму без залишку вільного простору.

Запропонована учасником Perfiller Система емболічної спіралі має заздалегідь визначену 2D та 3D конфігурацію, як вказано на стор. 9-10 Інструкції із застосування (Додаток: Специфікації СЕС (ФАЙЛ 2. Perfiller Інструкція із застосування, стор. 9-10)).

Оскільки спіралі з конфігурацією 2D та 3D мають ефект пам'яті, вони мають тенденцію поширюватися в двовимірному та тривимірному напрямках. Тобто, вони укладаються чітко по заздалегідь визначеній формі 2D або 3D.

Неправильна аневризма, в той же час, може мати яку завгодно форму. Спіралі із заздалегідь визначеною формою 2D або 3D при їх введенні обмежуються тілом аневризми і не будуть поширюватися в часточкову частину неправильної аневризми. Беручи до уваги вищенаведену інформацію, Perfiller Система емболічної спіралі має заздалегідь визначену форму, як зазначено в Додаток: Специфікації СЕС (ФАЙЛ 2. Perfiller Інструкція із застосування, стор. 9-10), яка не забезпечує зміну напрямку укладання спіралі відповідно до форми стінки аневризми, що не відповідає медико-технічним вимогам даної закупівлі.

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Відповідно до пункту 1 розділу "Інструкція з підготовки тендерної пропозиції" Документації Пропозиція подається в електронній формі через електронну систему закупівель шляхом заповнення електронних форм з окремими полями, у яких зазначається інформація про ціну, інші критерії оцінки (у разі їх встановлення замовником), інформація від учасника процедури закупівлі про його відповідність кваліфікаційним (кваліфікаційному) критеріям (у разі їх (його) встановлення, наявність/відсутність підстав, установлених у пункті 47 ОСОБЛИВОСТЕЙ і в тендерній документації, та шляхом завантаження необхідних документів, що вимагаються замовником у тендерній документації, зокрема:

- інформації про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, а також відповідну технічну специфікацію (у разі потреби (плани, креслення, малюнки чи опис предмета закупівлі)) (додаток 2);

Відповідно до пункту 6 розділу "Інструкція з підготовки тендерної пропозиції" учасники процедури закупівлі повинні надати у складі тендерних пропозицій інформацію та документи, які підтверджують відповідність тендерної пропозиції учасника технічним, якісним, кількісним та іншим вимогам до предмета закупівлі, установленим Замовником (додаток 2).

Додаток 2 Документації містить інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі. ** Лот 20 - 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму - Спіраль для емболізації аневризм неправильної форми (60940 Спіраль для емболізації судин головного мозку) - 91 шт.

Спеціальні вимоги:

4. Дизайн виробу. Конструкція спіралі повинна забезпечувати зміну напрямку укладання спіралі відповідно до форми стінки аневризми.

Загальні вимоги:

2. Медичні вироби повинні мати інструкцію із застосування. Для підтвердження учасником надається копія інструкції із застосування медичних виробів.

6. Товар не повинен відрізнятися від вимог замовника за технічними, якісними та кількісними характеристиками, зазначеними в документації. Для підтвердження учасник надає таблицю, з посиланням на сторінку технічної документації виробника, на якій підтверджується значення показника згідно вимог замовника (інструкції з експлуатації або посібника користувача, або проспекту, або технічного опису, або технічних умов, або іншого технічного документу виробника мовою оригіналу та з перекладом на українську мову).

У складі Пропозиції Скаржника містяться, зокрема:

- тендерна пропозиція від 17.10.2024 № 909-2024, в якій зазначено, зокрема (8.

Тендерна пропозиція КМДА Лот 20.pdf):

"Торгівельна назва товару: Perfiller® Система емболічної спіралі";

- відповідність технічних характеристик заданим вимогам до лоту 20 від 17.10.2024 № 912-2024, де зазначено, зокрема (6. Відповідність технічних характеристик заданим вимогам лот 20.pdf):

"4. Характеристика / параметр: Дизайн виробу;

Вимоги: Конструкція спіралі повинна забезпечувати зміну напрямку укладання спіралі відповідно до форми стінки аневризми;

Відповідає/Не відповідає: Відповідає: див. стор. 2, Інструкції із застосування Perfiller Система емболічної спіралі";

- інструкція із застосування Perfiller® система емболічної спіралі, в якій зазначено, зокрема (2. Perfiller Інструкція із застосування.pdf):

"Perfiller це система емболічної спіралі (СЕС) складається зі спіралі та системи доставки.

Завдяки внутрішньому дроту хвилеподібної форми спіраль має тривимірну протирозмотувальну структуру, як дво -, так і тривимірних спіралей. СЕС має гарну гнучкість і щільне прилягання до форми аневризми (завдяки зміни напрямку заповнення аневризми спіраллю), а також унікальний дизайн запобігає розкручуванню/розтягуванню, викликане надмірним розтягуванням під час лікування (розташування або перерозташування) перед від'єднанням спіралі Додаток: Специфікації СЕС Конфігурація: 2D; 3D".

Враховуючи викладене, а також інформацію, зазначену в наданій Скаржником у складі Пропозиції інструкції із застосування Perfiller® система емболічної спіралі, де зазначено, зокрема, "СЕС має гарну гнучкість і щільне прилягання до форми аневризми (завдяки зміни напрямку заповнення аневризми спіраллю)", Пропозиція Скаржника була неправомірно відхилена Замовником з наведеної вище підстави.

Враховуючи викладене, Пропозиція Скаржника була неправомірно відхилена Замовником з наведеної вище підстави.

Враховуючи інформацію, наведену в мотивувальній частині рішення, Пропозиція Скаржника була неправомірно відхилена Замовником з підстав, наведених у протоколі.

Неправомірно відхиливши Пропозицію Скаржника з підстав, наведених у протоколі, Замовник порушив вимоги пункту 44 Особливостей.

Відповідно до пункту 55 Особливостей оскарження відкритих торгів відбувається відповідно до статті 18 Закону з урахуванням цих особливостей.

Відповідно до частини вісімнадцятої статті 18 Закону за результатами розгляду скарги орган оскарження має право прийняти рішення:

1) про встановлення або відсутність порушень процедури закупівлі (у тому числі порушення порядку оприлюднення або неоприлюднення інформації про процедури закупівлі, передбаченої цим Законом);

2) про заходи, що повинні вживатися для їх усунення, зокрема зобов’язати замовника повністю або частково скасувати свої рішення, надати необхідні документи, роз’яснення, усунути будь-які дискримінаційні умови (у тому числі ті, що зазначені в технічній специфікації, яка є складовою частиною тендерної документації), привести тендерну документацію у відповідність із вимогами законодавства або за неможливості виправити допущені порушення відмінити процедуру закупівлі.

Враховуючи викладене, права та законні інтереси Скаржника можуть бути захищені шляхом зобов’язання Замовника скасувати рішення про відхилення Пропозиції Скаржника за лотом № 20.

Орган оскарження розглядає скаргу та приймає рішення на її підставі в межах одержаної за скаргою інформації та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, виходячи з положень частини шістнадцятої статті 18 Закону.

Враховуючи наведену вище інформацію, наявні підстави для задоволення Скарги частково.

Враховуючи викладене, керуючись статтею 18 Закону України "Про публічні закупівлі" та Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування", Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель

ПОСТАНОВИЛА:

Зобов'язати Департамент охорони здоров'я виконавчого органу Київської міської ради (Київської міської державної адміністрації) (код ЄДРПОУ: 02012906) скасувати рішення про відхилення тендерної пропозиції товариства з обмеженою відповідальністю "МЕДЛЮКС ІНК." (код ЄДРПОУ: 42625531) за процедурою закупівлі — "Медичні вироби для нейрохірургічних втручань, 50 лотів", оголошення про проведення якої оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу за № UA-2024-10-09-014720-a, за лотом № 20.

Рішення може бути оскаржене до суду у встановлений Законом строк.

Голова Комісії Ганна ГОРНОСТАЛЬ Члени Комісії Інна РОМАНЕНКО Сергій БУРЗАК

Скарга

Скарга