Текст рішення
РІШЕННЯ
№ 17768-р/пк-пз від 01.11.2024 Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (надалі – Комісія), розглянувши скаргу товариства з обмеженою відповідальністю "ЮНІЛАБ" (код ЄДРПОУ: 31175502) від 22 жовтня 2024 № UA-2024-09-19-014996-a.c1 (надалі – Скарга) щодо порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі,
ВСТАНОВИЛА:
Надалі за текстом вказаного рішення терміни та визначення:
- Закон України "Про публічні закупівлі" – Закон;
- Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджені Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування" – Особливості;
- тендерна документація – Документація;
- тендерна пропозиція – Пропозиція.
Скаржник повідомляє про порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі та просить, зокрема, зобов’язати Замовника скасувати рішення про визначення Переможця Процедури закупівлі.
Рішенням Комісії від 24.10.2024 № 17345-р/пк-пз Скарга була прийнята до розгляду та зобов'язано Замовника надати пояснення по суті Скарги.
Замовник шляхом завантаження листа на веб-порталі Уповноваженого органу надав пояснення по суті Скарги.
У ході розгляду Скарги, інформації, одержаної за Скаргою та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, встановлено наступне.
Відповідно до інформації, розміщеної на веб-порталі Уповноваженого органу з питань закупівель, свої Пропозиції для участі у Процедурі закупівлі подали наступні учасники:
1) 2) Скаржник товариство з обмеженою відповідальністю "УКРБІО" (надалі – ТОВ "УКРБІО") Відповідно до інформації, розміщеної на веб-порталі Уповноваженого органу, розкриття Пропозицій відбулось 03.10.2024.
Відповідно до інформації, розміщеної на веб-порталі Уповноваженого органу, Пропозицію Скаржника було відхилено Замовником; переможцем Процедури закупівлі визначено ТОВ "УКРБІО".
Повідомлення про намір укласти договір з ТОВ "УКРБІО" оприлюднене на вебпорталі Уповноваженого органу 17.10.2024.
Скаржник не погоджується з рішенням Замовника про визначення Переможця Процедури закупівлі, виходячи з наступного.
1. Скаржник зазначає, що на виконання вимог додатку 1 Документації Переможцем у складі Пропозиції надано файл "Довідка про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі.pdf", де зазначено: "Продуктивність не менше 20 л" та надано файл "Керівництво користувача_User_Manual_-_161150-1293_-_B_-_ua__Masterclave_10-20.pdf", де зазначено: Продуктивність - 20 л. макс. (поживне середовище з демінерализованою водою та додатковими елементами).
Скаржник зауважує, що значення "не менше 20 л" для показника "продуктивність" передбачає, що продуктивність повинна складати від 20 л та більше, однак зазначений Переможцем документ "Керівництво користувача_User_Manual_-_161150-1293_-_B__ua_-_Masterclave_10-20" фактично містить інформацію, що продуктивність становить не більше 20 л, що, в свою чергу, не узгоджується з вимогами до предмета закупівлі.
Відтак, з наведеного вбачається, що Переможець не підтвердив відповідність за додатковою характеристикою предмета закупівлі продуктивність не менше 20 л, так як на вказаній с. 3-15. Керівництва користувача User Manual_-161150-1293_-_B_-_ua__Masterclave_10-20 чітко зазначено, що продуктивність складає 20 л максимум.
Замовник зазначає, що зважаючи на те, що вимога "не менше 20 л" передбачає мінімальне значення продуктивності (тобто значення 20 л входить в діапазон вимоги), підтвердження відповідності із зазначенням 20 л як максимального значення повністю відповідає встановленим вимогам, оскільки включає необхідне значення.
У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.
Відповідно до пункту 1 розділу ІІІ Документації Пропозиція подається в електронному вигляді шляхом заповнення електронних форм з окремими полями, у яких зазначається інформація про ціну*, інші критерії оцінки (у разі їх встановлення замовником), інформація від учасника процедури закупівлі про його відповідність кваліфікаційним (кваліфікаційному) критеріям (у разі їх (його) встановлення, наявність/відсутність підстав, установлених у пункті 47 Особливостей і в тендерній документації, та шляхом завантаження файла/-ів з інформацією, перелік якої визначено в Додатку 2 до тендерної документації.
Відповідно до пункту 6 розділу ІІІ Документації вимоги до предмета закупівлі викладено у Додатку 1 до тендерної документації.
Вимоги до документів, які необхідно надати в якості підтвердження відповідності предмета закупівлі встановленим вимогам, викладено у Додатку 1 та Додатку 2 до тендерної документації.
Додаток 1 містить довідку про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі.
Вимоги до предмета закупівлі, які встановлює Замовник:
Найменування предмета закупівлі (медичного виробу/обладнання): Автоматизована система приготування та розливу середовищ.
Учасник закупівлі заповнює поля Таблиці 2 інформацією стосовно запропонованого Товару (відповідно до вимог до предмета закупівлі):
Таблиця 2 містить, зокрема:
Колонки під назвою "Найменування предмета закупівлі", "Торгова назва медичного виробу/обладнання* відповідно до назви, яка зазначена в декларації відповідності або сертифікаті відповідності (за наявності)", "Виробник та країна виробництва **", "Зазначити номер за порядком та/або сторінку та/або артикул медичного виробу/обладнання в декларації відповідності та сертифікаті відповідності (за наявності)".
*У випадку, якщо Учасник вказує за одним найменуванням предмета закупівлі (медичного виробу/обладнання) різних виробників та різні торгові назви, то така пропозиція оформлюється окремими рядками згідно з Таблицею 2.
У випадку, якщо для забезпечення відповідності запропонованого товару характеристикам/вимогам/технічній специфікації, встановленим в тендерній документації, до постачання пропонується декілька виробів, комплектуючих, допоміжних виробів, Учасник повинен зазначити окремими рядками назву кожної з таких позицій та їх кількість.
Учасник закупівлі заповнює поля Таблиці 3 інформацією стосовно додаткових характеристик/вимог/технічної специфікації запропонованого Товару (відповідно до вимог до предмета закупівлі):
Таблиця 3 містить, зокрема:
Колонки під назвою "Додаткові характеристики/вимоги/технічна специфікація предмета закупівлі" та "Необхідне значення характеристики/вимоги/ параметра/функції, в яких зазначено, зокрема:
2. Продуктивність: Не менше 20 л;
Колонка під назвою "Учасник зазначає відповідність (так/ні) запропонованого до постачання медичного виробу/обладнання з обов'язковим зазначенням назви та сторінки документа, що містить підтвердження відповідності* (вимоги до документів зазначені в Додатку 2 до тендерної документації)".
* УВАГА! Учасник несе повну відповідальність за якість і достовірність документів, які надаються в складі тендерної пропозиції, зокрема для підтвердження відповідності запропонованого товару вимогам тендерної документації!.
Додаток 2 містить перелік документів та /або інформації, що подаються учасником в складі його тендерної пропозиції та вимоги до них.
2. Інформація, що підтверджує відповідність тендерної пропозиції Учасника технічним, якісним, кількісним та іншим вимогам до предмета закупівлі.
2.1. Довідка про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, за формою, що наведена у Додатку 1 до тендерної документації (надається за формою* Додатка 1, або в довільній формі, що за змістом відповідає заданій).
Учасник надає заповнений та підписаний Додаток 1 до тендерної документації у форматі .pdf, .jpg, .jpeg, а також його копію у форматі .doc, .docx.** * Надання інформації не за формою Додатка 1 не є підставою для відхилення пропозиції Учасника.
** Ненадання Учасником заповненого Додатка 1 до тендерної документації у форматі .doc, .docx не є підставою для відхилення тендерної пропозиції.
2.2. Порівняльну таблицю відповідності предмета закупівлі медико-технічним вимогам / технічним характеристикам (згідно з Додатком 1 до тендерної документації), в якій повинні бути зазначені відповідні сторінки та назви документів (файлів), які Учасник надає в складі тендерної пропозиції для підтвердження відповідності запропонованого товару заданим медико-технічним вимогам / технічним характеристикам.
Такими документами можуть бути копія або витяг з: каталогу, та/або буклету, та/або інструкції із застосування, та/або технічного паспорта, та/або технічного файлу (технічної документації), та/або технічної специфікації тощо, які викладені українською мовою (або надані мовою оригіналу разом з перекладом на українську мову), та містять технічні характеристики запропонованого товару. В наданих матеріалах повинна бути виділена інформація (кольором або підкресленням на відповідній сторінці), що підтверджує відповідність заданим медико-технічним вимогам / технічним характеристикам (недотримання цієї вимоги не є підставою для відхилення тендерної пропозиції Учасника).
Порівняльна таблиця складається в довільній формі у вигляді окремого документа, або інформація може бути зазначена в Довідці, що подається за формою згідно з Додатком 1 до тендерної документації.
Замовник залишає за собою право не відхиляти тендерну пропозицію Учасника у випадках відмінності чи відсутності підтвердження в Довідці окремої інформації згідно з вимогами тендерної документації у разі, якщо така інформація чи підтвердження зазначені в інших документах тендерної пропозиції Учасника (інструкція, сертифікат, технічний документ тощо), або були належним чином отримані у відповідь на звернення до органів державної влади, підприємств, установ, організацій відповідно до їх компетенції.
(Якщо в складі тендерної пропозиції надається документ, що складений іншою мовою, ніж українська, Учасник повинен надати автентичний переклад такого документа українською мовою. Визначальним є текст, викладений українською мовою.
Відповідальність за достовірність перекладу несе Учасник).
У складі Пропозиції Переможця містяться:
- довідка про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, в якій зазначено, зокрема (Довідка про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі.pdf):
"Найменування предмета закупівлі: Автоматизована система приготування та розливу середовищ;
Торгова назва медичного виробу/обладнання * відповідно до назви, яка зазначена в декларації відповідності або сертифікаті відповідності (за наявності):
Апарат для автоматичного приготування поживних середовищ Masterclave 20;
Помпа E-pump для розливу поживних середовищ;
Колонки під назвою "Додаткові характеристики/вимоги/технічна специфікація предмета закупівлі" та "Необхідне значення характеристики/вимоги/ параметра/функції, в яких зазначено, зокрема:
2. Продуктивність: Не менше 20 л;
Так, Керівництво користувача_User Manual -161150-1293_-В_-uа - Masterclave 1020 3-15";
- керівництво користувача - Оригінальні інструкції "Апарат для автоматичного приготування поживних середовищ MASTERCLAVE® 10 MASTERCLAVE® 20", де зазначено, зокрема (Керівництво користувача_User_Manual_-_161150-1293_-_B_-_ua__Masterclave_10-20.pdf):
"Техничні дані і специфікації - MASTERCLAVE 20.
Продуктивність: 20 л макс. (поживне середовище з демінерализованою водою та додатковими елементами)".
Вимогами додатку характеристики/вимоги/технічна продуктивність: не менше 20 л.
Документації передбачено специфікація предмета закупівлі, додаткові зокрема, В наданому Переможцем у складі Пропозиції керівництві користувача зазначено, зокрема, "Продуктивність: 20 л макс. (поживне середовище з демінерализованою водою та додатковими елементами)".
Крім того, в наданому Переможцем керівництві користувача відсутня інформація щодо мінімального значення характеристики "продуктивність".
Враховуючи викладене, значення "20 л макс." знаходиться в межах, встановленої Замовником в Документації технічної характеристики предмета закупівлі "не менше 20 л".
Враховуючи викладене, відсутні підстави для задоволення Скарги в цій частині.
2. Скаржник зазначає, що відповідно до вимог додатку 1 Документації зазначено додаткові характеристики/вимоги/технічна специфікація предмета закупівлі, зокрема, "Функція автоматичної подачі дистильованої води з резервуару або системи подачі, необхідне значення характеристики/ вимоги/ параметра/функції – Відповідність".
Також, Скаржник звертає увагу, що згідно з вимогами цього ж додатку Документації передбачено: "Автоматичне приготування поживних середовищ, агарів, бульйонів".
Отже, враховуючи призначення предмета закупівлі - автоматичне приготування поживних середовищ, агарів, бульйонів, вбачається, що додаткова характеристика предмета закупівлі – "Функція автоматичної подачі дистильованої води з резервуару або системи подачі" повинна бути доступною для приготування поживних середовищ, агарів, бульйонів.
Скаржник зазначає, що Переможцем у складі Пропозиції надано файл "Довідка про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі.pdf", де зазначено:
"Функція автоматичної подачі дистильованої води з резервуару або системи подачі – відповідність" та надано файл "Керівництво користувача_User_Manual_-_161150-1293__B_-_ua_-_Masterclave_10-20.pdf", де зазначено: "Підключення MASTERCLAVE 20 до джерела демінералізованої води. Також, зазначено щодо можливості підключення MASTERCLAVE 20: - до системи подачі демінералізованої води будівлі; - до резервуару з демінералізованої водою із застосуванням насоса e-pump.
Однак, на сторінці 5-4 та сторінці 5-5 "Керівництво користувача_User_Manual__161150-1293_-_B_-_ua_-_Masterclave_10-20.pdf" (стр. 63 файлу) міститься примітка:
"Автоматичне заповнення можна використовувати тільки для приготування бульйону. Не рекомендуємо використовувати його для приготування агару".
Фактично вказана примітка унеможливлює застосування функції автоматичної подачі дистильованої води з резервуару або системи подачі за призначенням предмета закупівлі - "Автоматичне приготування поживних середовищ, агарів, бульйонів", адже функція автоматичної подачі дистильованої води з резервуару або системи подачі для обладнання, що пропонує Переможець можлива тільки для приготування бульону.
Відтак, з наведеного вбачається, що Переможець не підтвердив повну відповідність за додатковою характеристикою предмета закупівлі "Функція автоматичної подачі дистильованої води з резервуару або системи подачі".
Замовник зазначає, що у документі "Керівництво користувача_User_Manual__161150-1293_-_B_-_ua_-_Masterclave_10-20" на сторінках 4-9 зазначено: "Підключення MASTERCLAVE 20 до джерела демінералізованої води".
Також, зазначено щодо можливості підключення MASTERCLAVE 20:
- до системи подачі демінералізованої води будівлі;
- до резервуару з демінералізованої водою із застосуванням насоса e-pump.
Також, на цих сторінках, зазначено: Встановлення автоматичної системи заповнення водою для резервуара (MASTERCLAVE 20).
Таким чином, Переможець повністю підтвердив відповідність зазначеній вимозі.
Замовник зазначає, що Скаржник у своїй Скарзі посилається на примітку, що міститься, де зазначено: "Автоматичне заповнення можна використовувати тільки для приготування бульйону. Не рекомендуємо використовувати його для приготування агару", що, на його думку, унеможливлює автоматичне приготування бульйонів, про яке йдеться в пункті 1 таблиці 3: "Автоматичне приготування поживних середовищ, агарів, бульйонів".
Однак Переможець надав підтвердження відповідності вимогам на сторінці 1-1 (сторінка 7 файлу Керівництво користувача_User_Manual_-_161150-1293_-_B_-_ua__Masterclave_10-20) документа, де зазначено: "Система MASTERCLAVE використовується для автоматичного приготування поживних середовищ, агарів і бульйонів і проведення мікробіологічних тестів в медицині, фармацевтичній, харчовій і косметичній промисловості". Крім того, у пункті 1 Документації не міститься вимоги, що автоматизація процесів приготування поживних середовищ, агарів і бульйонів має бути реалізована саме через автоматичну подачу води.
Таким чином, твердження Скаржника про неможливість автоматичного приготування бульйонів є безпідставними, оскільки надані документи підтверджують можливість автоматизації приготування всіх необхідних середовищ відповідно до вимог Документації.
У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.
Додаток 1 містить довідку про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі.
Таблиця 3 містить, зокрема:
Колонки під назвою "Додаткові характеристики/вимоги/технічна специфікація предмета закупівлі" та "Необхідне значення характеристики/вимоги/ параметра/функції, в яких зазначено, зокрема:
1. Призначення - Автоматичне приготування поживних середовищ, агарів, бульйонів 6. Функція автоматичної подачі дистильованої води з резервуару або системи подачі;
Колонка під назвою "Учасник зазначає відповідність (так/ні) запропонованого до постачання медичного виробу/обладнання з обов'язковим зазначенням назви та сторінки документа, що містить підтвердження відповідності* (вимоги до документів зазначені в Додатку 2 до тендерної документації)".
* УВАГА! Учасник несе повну відповідальність за якість і достовірність документів, які надаються в складі тендерної пропозиції, зокрема для підтвердження відповідності запропонованого товару вимогам тендерної документації!.
У складі Пропозиції Переможця містяться:
- довідка про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, в якій зазначено, зокрема (Довідка про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі.pdf):
"Найменування предмета закупівлі: Автоматизована система приготування та розливу середовищ;
Колонки під назвою "Додаткові характеристики/вимоги/технічна специфікація предмета закупівлі" та "Необхідне значення характеристики/вимоги/ параметра/функції, в яких зазначено, зокрема:
1. Призначення - Автоматичне приготування поживних середовищ, агарів, бульйонів;
6. Функція автоматичної подачі дистильованої води з резервуару або системи подачі;
Так, Керівництво користувача_User Manual -161150-1293_-В_-uа - Masterclave 1020 3-15";
- керівництво користувача - Оригінальні інструкції "Апарат для автоматичного приготування поживних середовищ MASTERCLAVE® 10 MASTERCLAVE® 20", де зазначено, зокрема (Керівництво користувача_User_Manual_-_161150-1293_-_B_-_ua__Masterclave_10-20.pdf):
"Система MASTERCLAVE використовується для автоматичного приготування поживних середовищ, агарів і бульйонів і проведення мікробіологічних тестів в медицині, фармацевтичній, харчовій і косметичній промисловості.
Підключення MASTERCLAVE 20 до джерела демінералізованої води.
Для наповнення водяної бані MASTERCLAVE 20 можна підключити до джерела демінералізованої води. MASTERCLAVE 20 можна підключити:
- до системи подачі демінералізованої води будівлі;
- до резервуару з демінералізованої водою із застосуванням насоса e-pump.
Встановлення автоматичної системи заповнення водою для резервуара (MASTERCLAVE 20).
Для підключення MASTERCLAVE 20 до резервуара з демінералізованою водою використовується комплект автоматичної системи заповнення водою.
… Виконання циклу (без керування програмами).
Для використання автоматичного заповнення необхідно:
- підключити прилад до джерела демінералізованої води;
- підключити систему заповнення до вхідного отвору демінералізованої води з лівого боку приладу.
Примітка: Автоматичне заповнення можна використовувати тільки для приготування бульйону. Не рекомендуємо використовувати його для приготування агару".
Вимогами додатку Документації передбачено додаткові характеристики/вимоги/технічна специфікація предмета закупівлі, зокрема, "Призначення - Автоматичне приготування поживних середовищ, агарів, бульйонів" та "Функція автоматичної подачі дистильованої води з резервуару або системи подачі".
Крім того, Документація не містить окремих вимог щодо того, що функція автоматичної подачі дистильованої води з резервуару або системи подачі повинна бути передбачена саме для приготування агару.
В наданому Переможцем у складі Пропозиції керівництві користувача зазначено, зокрема, "Система MASTERCLAVE використовується для автоматичного приготування поживних середовищ, агарів і бульйонів.." та наведено інформацію про те, що "для підключення MASTERCLAVE 20 до резервуара з демінералізованою водою використовується комплект автоматичної системи заповнення водою".
Враховуючи викладене, відсутні підстави для задоволення Скарги в цій частині.
3. Скаржник зазначає, що відповідно до вимог пункту 10 таблиці 3 додатку 1 Документації встановлено можливість стерилізації при температурі - не менше 125 градусів.
Скаржник зазначає, що Переможцем надано файл "Довідка про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі.pdf", де зазначено наступне:
"Можливість стерилізації при температурі - Не менше 125 градусів".
Скаржник зазначає, що також Переможцем надано файл "Керівництво користувача_User_Manual_-_161150-1293_-_B_-_ua_-_Masterclave_10-20.pdf", де зазначено: "Температура стерилізації може змінюватися від 25 °С до 125 °С….".
Скаржник зауважує, що значення "не менше 125 градусів" для показника "Можливість стерилізації при температурі" передбачає, що температура повинна складати від 125 градусів та більше, однак зазначений Переможцем документ - Керівництво користувача_User_Manual_-_161150-1293_-_B_-_ua_-_Masterclave_10-20 фактично містить інформацію, що Температура стерилізації становить до 125 °С – тобто не більше 125 градусів, що не відповідає вимогам до предмета закупівлі.
Окрім того, керівництво користувача, надане у складі Пропозиції не підтверджує, вказану Переможцем характеристику у таблиці.
Також, Скаржник звернувся до незалежної лабораторії - Калібрувальна лабораторія ПП "ЦЕНТР ВАЛІДАЦІЇ" за консультацією-роз’ясненням щодо того, чи може підтвердити відповідність визначення "Температура стерилізації може змінюватися від 25 °С до 125 °С…." вимогам "Можливість стерилізації при температурі - Не менше 125 градусів", на що Скаржник отримав наступуну відповідь: "…можна дійти висновку, що характеристика не відповідає вимозі, так як не дає змогу проводити стерилізацію при температурі понад 125° С, що передбачає вимога , а спільна, для характеристики і для вимоги, точка 125° С не може розцінюватись як відповідність через відсутність даних по точності температури та похибці вимірювання".
Відтак, з наведеного вбачається, що Переможець не підтвердив відповідність за додатковою характеристикою предмета закупівлі Можливість стерилізації при температурі не менше 125 градусів, так як на вказаній с. 3-15. Керівництва користувача User Manual_161150-1293_-_B_-_ua_-_Masterclave_10-20 чітко зазначено, що температура стерилізації може змінюватися від 25 °С до 125 °С.
Замовник зазначає, що з огляду на те, що вимога "не менше 125 градусів" включає значення 125, а надана Переможцем технічна документація підтверджує наявність значення 125 °C, Переможець повністю підтвердив відповідність зазначеній вимозі.
У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.
Додаток 1 містить довідку про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі.
Таблиця 3 містить, зокрема:
10. Можливість стерилізації при температурі - Не менше 125 градусів.
Колонка під назвою "Учасник зазначає відповідність (так/ні) запропонованого до постачання медичного виробу/обладнання з обов'язковим зазначенням назви та сторінки документа, що містить підтвердження відповідності* (вимоги до документів зазначені в Додатку 2 до тендерної документації)".
* УВАГА! Учасник несе повну відповідальність за якість і достовірність документів, які надаються в складі тендерної пропозиції, зокрема для підтвердження відповідності запропонованого товару вимогам тендерної документації!.
У складі Пропозиції Переможця містяться:
- довідка про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, в якій зазначено, зокрема (Довідка про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі.pdf):
"10. Можливість стерилізації при температурі - Не менше 125 градусів;
Так, Керівництво користувача_User Manual -161150-1293_-В_-uа - Masterclave 1020 3-15";
- керівництво користувача - Оригінальні інструкції "Апарат для автоматичного приготування поживних середовищ MASTERCLAVE® 10 MASTERCLAVE® 20", де зазначено, зокрема (Керівництво користувача_User_Manual_-_161150-1293_-_B_-_ua__Masterclave_10-20.pdf, сторінка 37):
"Техничні дані і специфікації - MASTERCLAVE 20.
Температура стерилізації може змінюватися від 25 ° C до 125 ° C, а температура дозування - від 25 ° C до 78 ° C. Температури управляються командами нагрівання та охолодження для роботи з різними циклами підготовки. Середовище гомогенізують знімною магнітною мішалкою, розташованою на дні ємності".
Вимогами додатку Документації передбачено додаткові характеристики/вимоги/технічна специфікація предмета закупівлі, зокрема, "Можливість стерилізації при температурі - Не менше 125 градусів".
Слід зазначити, що в наданому Переможцем у складі Пропозиції керівництві користувача зазначено, зокрема, "Температура стерилізації може змінюватися … до 125 ° C", що знаходиться в межах, встановленої Замовником в Документації технічної характеристики предмета закупівлі "Можливість стерилізації при температурі - Не менше 125 градусів".
Враховуючи викладене, відсутні підстави для задоволення Скарги в цій частині.
4. Скаржник зазначає, що відповідно вимог пункту 15 таблиці 3 додатку 1 Документації встановлено Точність підтримання температури - ± 0,5 °C, або ± 0,5 %.
Скаржник зазначає, що Переможцем надано файл "Довідка про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі.pdf", де зазначено наступне:
"Точність підтримання температури - ± 0,5 °C, або ± 0,5 %".
Скаржник зазначає, що також Переможцем надано файл "Керівництво користувача_User_Manual_-_161150-1293_-_B_-_ua_-_Masterclave_10-20.pdf", де зазначено: "Точність підтримання температури ± 0,5 °C в стабілізованій фазі".
Скаржник зауважує, що у вимогах до додаткової характеристики/вимоги/технічної специфікації предмета закупівлі "точність підтримання температури" не встановлено окремих вимог щодо фаз, що фактично означає, що визначення такої характеристики /вимоги/ параметра/функції у значенні ± 0,5 °C, або ± 0,5 % повинно бути підтверджено для всіх фаз.
З наданого Переможцем документа вбачається, що точність підтримання температури складає ± 0,5 °C лише в стабілізованій фазі. Проте виникають питання що таке "стабілізована фаза". До яких саме етапів приготування згідно з термінологією з "Керівництво користувача", а саме - (Програми (Режим FAST (Швидкий/Режим NORMAL /Режим ECO (Еко)/ Внесення добавок при температурі дозування/ Внесення добавок при високій температурі/Дозування тощо), може застосовуватися це формулювання. Яка точність підтримання температури допускається в "не стабілізованій фазі".
Відтак, з наведеного вбачається, що Переможець не підтвердив повну відповідність за додатковою характеристикою предмета закупівлі "точність підтримання температури" значенні ± 0,5 °C, або ± 0,5 %.
Замовник зазначає, що зважаючи на те, що вимога Документації не містить вимог до фаз, а лише зазначає загальну вимогу до точності підтримання температури, Переможець повністю підтвердив відповідність зазначеній вимозі.
Замовник додатково звертає увагу, що стабілізована (стабілізаційна) фаза є критично важливою, оскільки в цей період температура та інші параметри (такі як pH) середовища досягають необхідного рівня і стабілізуються перед наступними етапами, такими як стерилізація або розлив. Стабілізована (стабілізаційна) фаза забезпечує рівномірність параметрів, що гарантує якість і відповідність усього об’єму поживного середовища заданим стандартам.
У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.
Додаток 1 містить довідку про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі.
Таблиця 3 містить, зокрема:
15. Точність підтримання температури - ± 0,5 °C, або ± 0,5 %.
Колонка під назвою "Учасник зазначає відповідність (так/ні) запропонованого до постачання медичного виробу/обладнання з обов'язковим зазначенням назви та сторінки документа, що містить підтвердження відповідності* (вимоги до документів зазначені в Додатку 2 до тендерної документації)".
*УВАГА! Учасник несе повну відповідальність за якість і достовірність документів, які надаються в складі тендерної пропозиції, зокрема для підтвердження відповідності запропонованого товару вимогам тендерної документації.
У складі Пропозиції Переможця містяться:
- довідка про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, в якій зазначено, зокрема (Довідка про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі.pdf):
"15. Точність підтримання температури - ± 0,5 °C, або ± 0,5 %;
Так, Керівництво користувача_User Manual -161150-1293_-В_-uа - Masterclave 1020 3-15";
- керівництво користувача - Оригінальні інструкції "Апарат для автоматичного приготування поживних середовищ MASTERCLAVE® 10 MASTERCLAVE® 20", де зазначено, зокрема (Керівництво користувача_User_Manual_-_161150-1293_-_B_-_ua__Masterclave_10-20.pdf, сторінка 35):
"Техничні дані і специфікації - MASTERCLAVE 20.
Точність підтримання температури - ± 0,5 °C в стабілізованій фазі".
Вимогами додатку Документації передбачено додаткові характеристики/вимоги/технічна специфікація предмета закупівлі, зокрема, "Можливість стерилізації при температурі - Точність підтримання температури - ± 0,5 °C, або ± 0,5 %".
Також Документація не містить окремих вимог щодо фаз.
Враховуючи викладене, а також інформацію, зазначену в наданому Переможцем керівництві користувача, зокрема, "Точність підтримання температури - ± 0,5 °C…", відсутні підстави для задоволення Скарги в цій частині.
5. Скаржник зазначає, що на виконання вимоги підпункту 8.1 частини 8 додатку 2 Документації Переможцем у складі Пропозиції надано "Інформаційний лист щодо відсутності декларації".
По-перше, Скаржник зауважує, що згідно з вимогами Документації, учаснику на виконання вказаних вимог Документації треба було надати документ, виданий виробником, або уповноваженим представником, або українським органом з оцінки відповідності, натомість ТОВ "УКРБІО" надано документ від учасника (від себе).
Скаржник звертає увагу, що у вказаному документі не зазначено про те, що Переможець є уповноваженим представником, що свідчить про те, що даний лист складено саме учасником. Також з документів, що є у складі Пропозиції Переможця, чітко вбачається, що такий учасник не є виробником товару, що є предметом закупівлі.
З відомостей ЄДРПОУ вбачається, що Переможець не має видів діяльності, що б свідчили про те, що ТОВ "УКРБІО" є українським органом з оцінки відповідності. Крім того, у відкритих джерелах відсутня інформація, що ТОВ "УКРБІО" має свідоцтво про оцінку відповідності, тощо.
З наведеного вбачається, що Переможцем не надано документа згідно з вимогами пункту 8.1 частини 8 додатка 2 Документації. Вказана відповідність не підлягає усуненню учасником процедури закупівлі відповідно до пункту 43 Особливостей, так як стосуються технічної специфікації предмета закупівлі.
Також Скаржник зазначає, що, при цьому інформаційний лист не містить підтвердження, що запропонований предмет закупівлі не є допоміжним засобом до медичного виробу, допоміжним засобом до медичного виробу для діагностики in vitro, активним медичним виробом, який імплантують, що вказує на невідповідність поданої тендерної пропозиції умовам Документації.
Замовник зазначає, що Переможцем на виконання цієї вимоги надано декларацію відповідності предмета закупівлі Технічному регламенту обмеження використання деяких небезпечних речовин в електричному та електронному обладнанні, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 10.03.2017 № 139, Технічному регламенту з електромагнітної сумісності обладнання, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 16.12.2015 № 1077, Технічному регламенту безпеки машин, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 30.01.2013 № 62, в якій заявлено що ТОВ "УКРБІО" є уповноваженим представником в Україні.
Враховуючи, що ТОВ "УКРБІО" є Уповноваженим представником в Україні та учасником Процедури закупівлі він повністю виконав вимогу Замовника згідно з підпунктом 8.1 пункту 8 додатка 2 Документації та надав документ, виданий уповноваженим представником.
Замовник зазначає, що відповідно до підпункту 8.1 пункту 8 додатка 2 Документації, учасник надав лист що предмет закупівлі не є медичним виробом.
Також з опису предмета закупівлі (запропонованого товару) за своїм призначенням та передбаченим використанням він не відноситься до активних медичних виробів, які імплантують та не є допоміжним засобом, медичним виробом для діагностики in vitro.
Також Переможцем надано декларацію відповідності предмета закупівлі Технічному регламенту обмеження використання деяких небезпечних речовин в електричному та електронному обладнанні, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 10.03.2017 № 139, Технічному регламенту з електромагнітної сумісності обладнання, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України № 1077 від 16.12.2015, Технічному регламенту безпеки машин, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України № 62 від 30.01.2013, яка підтверджує що запропонований товар підпадає під дію інших технічних регламентів, ніж медичні вироби.
Замовник у Документації передбачив, що залишає за собою право не відхиляти тендерну пропозицію учасника у випадках, якщо документи Пропозиції, складені не за встановленою додатками формою, а в довільній формі, що за змістом відповідає заданій, і, при цьому, в складі пропозиції наявна інформація, яка вимагалася Документацією закупівлі.
Таким чином, враховуючи зміст усіх наданих документів на вимогу пункту 8 додатку 2 Документації вбачається, що запропонований товар не відноситься до жодного медичного виробу та, відповідно, не підпадає під регулювання технічних регламентів щодо медичних виробів до жодного з визначених Документацію технічних регламентів.
У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.
Відповідно до пункту 1 розділу ІІІ Документації Пропозиція подається в електронному вигляді шляхом заповнення електронних форм з окремими полями, у яких зазначається інформація про ціну*, інші критерії оцінки (у разі їх встановлення замовником), інформація від учасника процедури закупівлі про його відповідність кваліфікаційним (кваліфікаційному) критеріям (у разі їх (його) встановлення, наявність/відсутність підстав, установлених у пункті 47 Особливостей і в тендерній документації, та шляхом завантаження файла/-ів з інформацією, перелік якої визначено в Додатку 2 до тендерної документації.
Додаток 2 містить перелік документів та /або інформації, що подаються учасником в складі його тендерної пропозиції та вимоги до них.
8. У разі, якщо предмет закупівлі не є медичним виробом або допоміжним засобом до нього, медичним виробом для діагностики in vitro або допоміжним засобом до нього, активним медичним виробом, який імплантують у значенні Технічного регламенту щодо медичних виробів або Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro або Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують:
8.1. Документ, виданий виробником, або уповноваженим представником, або українським органом з оцінки відповідності, який підтверджує, що запропонований предмет закупівлі не є медичним виробом або допоміжним засобом до нього, медичним виробом для діагностики in vitro або допоміжним засобом до нього, активним медичним виробом, який імплантують, у розумінні Технічного регламенту щодо медичних виробів, або Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, або Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують.
У складі Пропозиції Переможця містяться:
- інформаційний лист щодо відсутності декларації, в якому зазначено, зокрема (Інформаційний лист щодо відсутності декларації.pdf):
"ТОВ "УКРБІО" в особі директора Ніколаєва М.В. інформує, що товар, який є предметом закупівлі, а саме:
Апарат для автоматичного приготування поживних середовищ Masterclave 20 Помпа E-pump для розливу поживних середовищ за своїм призначенням визначені виробником (згідно Керівництва користувача User Manual - 161150-1293 - В - ua - Masterclave 10-20, що надано в складі пропозиції.), як вироби для загально-лабораторного використання та не потребують оцінки відповідності вимогам Директиви Ради ЄС від 14 червня 1993р. № 93/42/ЄЕС щодо медичних виробів і Директиви Європейського Парламенту та Ради ЄС від 27 жовтня 1998 р. №98/79/ЄЕС щодо медичних виробів для діагностики in vitro.
У зв’язку з цим позиції, зазаначені вище, не є медичними виробами або медичними виробами для діагностики in vitro відповідно до трактувань, визначених у Технічних регламентах, затвержених Постановою КМУ від 02.10.2013 №753 "Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів" та Постановою КМУ від 02.10.2013 №754 "Про затвердження технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro", відповідно копії документів про державну реєстрацію товару (копія реєстраційного посвідчення, свідоцтва про державну реєстрацію тощо) або сертифікату чи декларації про відповідність на вказані позиції не надаються";
- декларація про відповідність від 26.09.2024 № UKR-RoHS2-005-2, в якій зазначено, зокрема (Декларація_UKRBIO-ROHS2_005_MasterClave_rev2.pdf):
"1. Модель виробу/виріб: Апарати для автоматичного приготування та розливу поживних середовищ згідно Додатку 1;
Виробник: bioMerieux SA, 376 Chemin de L’Orme - 69280 Marcy L’Etoile, France;
Уповноважений представник в Україні: ТОВ "УКРБІО", 04080, Україна, Київ, вул.
Новокостянтинівська, 13/10;
4. Об’єкт декларації: Обладнання для моніторингу поверхонь";
5. Об’єкт декларації, описаний вище, відповідає вимогам таких технічних регламентів:
Додаток 2 Технічного регламенту обмеження використання деяких небезпечних речовин в електричному та електронному обладнанні, затвердженого постановою кабінету Міністрів України № 139 від 10 березня 2017 р Додаток 1 Технічного регламенту з електромагнітної сумісності обладнання, затвердженого постановою кабінету Міністрів України № 1077 від 16 грудня 2015 р.
Додаток 14 Технічного регламенту Технічного регламенту безпеки машин, затвердженого постановою кабінету Міністрів України № 62 від 30 січня 2013 р.
- додаток 1 до Декларації про відповідність від 26.09.2024 № UKR-RoHS2-005-2, де зазначено, зокрема:
"Перелік виробів, українською мовою:
Апарат для автоматичного приготування поживних середовищ Masterclave 20 Помпа E-PUMP для розливу поживних середовищ";
- керівництво користувача - Оригінальні інструкції "Апарат для автоматичного приготування поживних середовищ MASTERCLAVE® 10 MASTERCLAVE® 20", де зазначено, зокрема (Керівництво користувача_User_Manual_-_161150-1293_-_B_-_ua__Masterclave_10-20.pdf,):
"Система MASTERCLAVE використовується для автоматичного приготування поживних середовищ, агарів і бульйонів і проведення мікробіологічних тестів в медицині, фармацевтичній, харчовій і косметичній промисловості".
Відповідно до умов додатку 2 Документації для виконання вимоги підпункту 8.1 пункту 8 передбачено можливість надання документа, виданого, зокрема, уповноваженим представником.
Відповідно до наданої Переможцем у складі Пропозиції про відповідність від 26.09.2024 № UKR-RoHS2-005-2 зазначено, що ТОВ "УКРБІО" (Переможець) є уповноваженим представником в Україні.
Слід зазначити, що наданий Переможцем у складі Пропозиції інформаційний лист щодо відсутності декларації видано ТОВ "УКРБІО".
Крім того, в наданому інформаційному листі зазначено, зокрема, "позиції, зазаначені вище не є медичними виробами", у зв'язку з чим Скаржник не довів яким чином оформлення Пропозиції у наведений вище спосіб, впливає на зміст Пропозиції.
Враховуючи викладене, відсутні підстави для задоволення Скарги в цій частині.
6. Скаржник зазначає, що згідно з вимогами пункту 8.2 частини 8 додатку 2 Документації вимагається документ, що підтверджує якість або безпеку предмета закупівлі, виданий його виробником, або виданий виробнику уповноваженим на це органом, установою, організацією (такими документами можуть бути сертифікат відповідності, декларація, сертифікат якості, сертифікат аналізу, паспорт тощо).
Переможцем у складі Пропозиції надано декларацію про відповідність від 26.09.2024 № UKR-RoHS2-005-2 , складена на бланку ТОВ "УКРБІО" за підписом Ніколаєва Михайла та містить печатку ТОВ "УКРБІО" (учасника).
Також, у вказаному документі зазначено додаткову інформацію "підписано від імені та за дорученням: bioMérieux SA". З наданого документу (безпосередньо у місті підпису) чітко вбачається, що підписантом є Ніколаєв Михайло, що є директором ТОВ "УКРБІО".
Слід зазначити, що Переможець не є виробником обладнання, яке пропонується до участі у закупівлі. Фактично такий документ виданий учасником, а не виробником.
Відповідно, надана Переможцем Декларація відповідності не є документом, що видана виробником.
Також, у складі Пропозиції Переможця відсутні сертифікат відповідності, декларація, сертифікат якості, сертифікат аналізу, паспорт тощо, що виданий виробнику уповноваженим на це органом, установою, організацією.
Декларація про відповідність від 26.09.2024 № UKR-RoHS2-005-2 у графі 2 виробник ТОВ "УКРБІО" зазначає –"bioMerieux SA, 376 Chemin de L’Orne – 69280 Marcy L’Etoile, France", однак, вказане не узгоджується з вимогою примітки до пункту 8.2 частини 8 додатку 2, а саме – "Якщо в складі тендерної пропозиції надається документ, що складений іншою мовою, ніж українська, Учасник повинен надати автентичний переклад такого документа українською мовою. Визначальним є текст, викладений українською мовою".
Взагалі, за правилами складання декларації відповідності Переможець повинен був вказати назву виробника українською та в оригіналі, також, таким чином вказати адресу виробника.
Як вбачається з вказаної інформації, графа 2 Декларації про відповідність складена іншою мовою, ніж українська, а переклад ТОВ "УКРБІО" не надано у складі Пропозиції, що теж вказує на невідповідність Пропозиції Переможця.
Замовник зазначає, що Переможець виконав вимогу пункту 8.2, а саме - надав декларацію про відповідність від імені та за дорученням виробника. Оформлення Декларації про відповідність, яка надана Переможцем відповідає вимогам Закону України "Про технічні регламенти та оцінку відповідності", статті 28. Декларування відповідності вимогам технічних регламентів: У випадках, визначених у технічних регламентах, якими передбачене застосування процедур оцінки відповідності, виробник або уповноважений представник (від імені та під відповідальність виробника) повинен складати декларацію про відповідність.
У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.
Відповідно до пункту 1 розділу ІІІ Документації Пропозиція подається в електронному вигляді шляхом заповнення електронних форм з окремими полями, у яких зазначається інформація про ціну*, інші критерії оцінки (у разі їх встановлення замовником), інформація від учасника процедури закупівлі про його відповідність кваліфікаційним (кваліфікаційному) критеріям (у разі їх (його) встановлення, наявність/відсутність підстав, установлених у пункті 47 Особливостей і в тендерній документації, та шляхом завантаження файла/-ів з інформацією, перелік якої визначено в Додатку 2 до тендерної документації.
Додаток 2 містить перелік документів та /або інформації, що подаються учасником в складі його тендерної пропозиції та вимоги до них.
8. У разі, якщо предмет закупівлі не є медичним виробом або допоміжним засобом до нього, медичним виробом для діагностики in vitro або допоміжним засобом до нього, активним медичним виробом, який імплантують у значенні Технічного регламенту щодо медичних виробів або Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro або Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують:
8.2. Документ, що підтверджує якість або безпеку предмета закупівлі, виданий його виробником, або виданий виробнику уповноваженим на це органом, установою, організацією (такими документами можуть бути сертифікат відповідності, декларація, сертифікат якості, сертифікат аналізу, паспорт тощо).
(Якщо в складі тендерної пропозиції надається документ, що складений іншою мовою, ніж українська, Учасник повинен надати автентичний переклад такого документа українською мовою.
У складі Пропозиції Переможця містяться:
- довідка про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, в якій зазначено, зокрема (Довідка про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі.pdf):
"Найменування предмета закупівлі: Автоматизована система приготування та розливу середовищ;
Виробник та країна виробництва: bioMerieux SA, France";
- декларація про відповідність від 26.09.2024 № UKR-RoHS2-005-2, викладена частково українською мовою на бланку ТОВ "УКРБІО", в якій зазначено, зокрема (Декларація_UKRBIO-ROHS2_005_MasterClave_rev2.pdf):
"1. Модель виробу/виріб: Апарати для автоматичного приготування та розливу поживних середовищ згідно Додатку 1;
Виробник: bioMerieux SA, 376 Chemin de L’Orme - 69280 Marcy L’Etoile, France;
Уповноважений представник в Україні: ТОВ "УКРБІО", 04080, Україна, Київ, вул.
Новокостянтинівська, 13/10;
3. Ця декларація про відповідність видана під виключну відповідальність виробника.
6. Посилання на відповідні стандарти з переліку національних стандартів, що були застосовані, або посилання на інші технічні специфікації, стосовно яких декларується відповідність:
EN 50581: 2012 EN 61326-1: 2013 EN 61010-1: 2010 EN 61010-2-010: 2003 EN 61010-2-051: 2003;
7. Додаткова інформація: Підписано від імені та за дорученням: bioMerieux SA;
ПІБ уповноваженої особи | Назва посади: Ніколаєв Михайло;
Міститься печатка ТОВ "УКРБІО";
- керівництво користувача - Оригінальні інструкції "Апарат для автоматичного приготування поживних середовищ MASTERCLAVE® 10 MASTERCLAVE® 20", де зазначено, зокрема (Керівництво користувача_User_Manual_-_161150-1293_-_B_-_ua__Masterclave_10-20.pdf):
"Компанія bioMérieux гарантує, що робочі характеристики даного вироби відповідають вказаним передбаченому призначенням протягом всього терміну експлуатації за умови, що суворо дотримані всі процедури по використанню, зберіганню і обробці і заходи безпеки, як докладно викладено в інструкціях по експлуатації.
Інтелектуальна власність.
BIOMERIEUX, логотип BIOMERIEUX, MASTERCLAVE, PMI і DILUMAT є використовуваними, зареєстрованими і / або перебувають в процесі реєстрації товарними знаками, які належать bioMérieux, одній з дочірніх, або тих що входять до її групи компаній.
Інші назви та товарні знаки належать їхнім законним власникам. © 2019 bioMérieux SA bioMérieux SA 673 620 399 RCS Lyon;
2. Інформація про заходи безпеки.
Відповідність вимогам FCC Цей пристрій відповідає Вимогам частини 15 правил FCC. При експлуатації дотримуються дві вимоги:
1. Це обладнання не повинно створювати небажані перешкоди і 2. витримувати перешкоди, в тому числі здатні викликати збої в роботі Це обладнання протестовано і визнано відповідним Вимоги для цифрових пристроїв класу А відповідно до частини 15 правил FCC. Ці обмеження призначені для забезпечення належного захисту від шкідливих перешкод, коли обладнання експлуатується в комерційному середовищі. Це обладнання генерує, використовує і може випромінювати радіочастотну енергію і, якщо не встановлено і не використовується відповідно до інструкції, може створювати шкідливі перешкоди для радіозв’язку. Використання даного обладнання в побутових умовах може створювати шкідливі перешкоди. В цьому випадку користувачеві необхідно самостійно домогтися усунення перешкод".
Слід зазначити, що вимогами підпункту 8.2 пункту 8 додатку 2 Документації не визначено вичерпного переліку документів, що підтверджують якість або безпеку предмета закупівлі, які видано його виробником, або видані виробнику уповноваженим на це органом, установою, організацією.
Враховуючи викладене, а також наявність в складі Пропозиції Переможця керівництва користувача Оригінальні інструкції "Апарат для автоматичного приготування поживних середовищ MASTERCLAVE® 10 MASTERCLAVE® 20", відсутні підстави для задоволення Скарги в цій частині.
Враховуючи інформацію, наведену в мотивувальній частині рішення, відсутні підстави для задоволення Скарги.
Орган оскарження розглядає скаргу та приймає рішення на її підставі в межах одержаної за скаргою інформації та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, виходячи з положень частини шістнадцятої статті 18 Закону.
Наведені вище обставини свідчать про відсутність підстав для задоволення Скарги.
Враховуючи викладене, керуючись статтею 18 Закону України "Про публічні закупівлі" та Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі" на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування", Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель
ПОСТАНОВИЛА:
Відмовити товариству з обмеженою відповідальністю "ЮНІЛАБ" (код ЄДРПОУ:
31175502) у задоволенні скарги від 22 жовтня 2024 № UA-2024-09-19-014996-a.c1.
Рішення може бути оскаржене до суду у встановлений Законом строк.
Голова Комісії Євгеній БЄГАЛОВ Члени Комісії Інна РОМАНЕНКО Сергій БУРЗАК
Скарга
Скарга на неправомірне визначення переможця.
Невідповідність тендерної пропозиції переможця вимогам до предмету закупівлі та технічній специфікації. · Технічна специфікація предмета закупівлі
Вимога: Скасувати рішення про переможця. Просимо встановити порушення Замовником порядку проведення торгів та зобов’язати Замовника скасувати рішення щодо визначення переможцем даних торгів ТОВ "УКРБІО"
1. Згідно вимог ч. 6 розділу ІІІ тендерної документації. Вимоги до предмета закупівлі викладено у Додатку 1 до тендерної документації.
Вимоги до документів, які необхідно надати в якості підтвердження відповідності предмета закупівлі встановленим вимогам, викладено у Додатку 1 та Додатку 2 до тендерної документації.
Згідно вимог Додатку 1 до тендерної документації, Учасник закупівлі заповнює поля Таблиці 3 інформацією стосовно додаткових характеристик/вимог/технічної специфікації запропонованого Товару (відповідно до вимог до предмета закупівлі):
Відповідно вимог п. 2 Таблиці 3 Додатку №1 (надалі за текстом – Таблиця):
Колонка 1 Таблиці Додаткові характеристики/вимоги/технічна специфікація предмета закупівлі – Продуктивність.
Колонка 2 Таблиці- Необхідне значення характеристики/ вимоги/ параметра/функції - Не менше 20 л.
Колонка 3 Таблиці- Учасник зазначає відповідність (так/ні) запропонованого до постачання медичного виробу/обладнання з обов'язковим зазначенням назви та сторінки документа, що містить підтвердження відповідності* (вимоги до документів зазначені в Додатку 2 до тендерної документації)
* УВАГА! Учасник несе повну відповідальність за якість і достовірність документів, які надаються в складі тендерної пропозиції, зокрема для підтвердження відповідності запропонованого товару вимогам тендерної документації!
ТОВ "УКРБІО" у складі пропозиції надано:
- Файл «Довідка про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі.pdf» на сторінці 4 якого зазначено наступне:
п. 2 Таблиці 3 колонка 1 таблиці - Додаткові характеристики/вимоги/технічна специфікація предмета закупівлі – Продуктивність. Колонка 2 таблиці - Необхідне значення характеристики/ вимоги/ параметра/функції - Не менше 20 л, Колонка 3 таблиці -Учасник зазначає відповідність (так/ні) запропонованого до постачання медичного виробу/обладнання з обов'язковим зазначенням назви та сторінки документа, що містить підтвердження відповідності* (вимоги до документів зазначені в Додатку 2 до тендерної документації) - Так, Керівництво користувача User Manual_-161150-1293_-_B_-_ua_-_Masterclave_10-20 c. 3-15.
- Файл «Керівництво користувача_User_Manual_-_161150-1293_-_B_-_ua_-_Masterclave_10-20.pdf» на сторінці 35 файлу (с. 3-15) зазначено: Продуктивність - 20 л. макс. (поживне середовище з демінерализованою водою та додатковими елементами).
Зауважимо, що значення «не менше 20 л.» для показника «продуктивність» передбачає, що продуктивність повинна складати від 20 л. та більше, однак зазначений ТОВ "УКРБІО" документ - Керівництво користувача_User_Manual_-_161150-1293_-_B_-_ua_-_Masterclave_10-20, фактично містить інформацію, що продуктивність становить не більше 20 л, що в свою чергу не узгоджується з вимогами до предмету закупівлі.
Відтак, з наведеного вбачається, що ТОВ "УКРБІО" не підтвердило відповідність за додатковою характеристикою предмета закупівлі продуктивність не менше 20 л., так як на вказаній с. 3-15. Керівництва користувача User Manual_-161150-1293_-_B_-_ua_-_Masterclave_10-20 чітко зазначено, що продуктивність складає 20 л. максимум.
Вказане свідчить про те, що тендерна пропозиція ТОВ "УКРБІО" не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації.
Вказана відповідність не підлягає усуненню учасником процедури закупівлі відповідно до пункту 43 Особливостей, так як стосуються технічної специфікації предмету закупівлі.
Враховуючи наведене, пропозиція ТОВ "УКРБІО" підлягає відхиленню на підставі частини 2 пункту 44 Особливостей: тендерна пропозиція не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, крім невідповідності в інформації та/або документах, що може бути усунена учасником процедури закупівлі відповідно до пункту 43 цих особливостей.
Невідповідність тендерної пропозиції переможця вимогам до предмету закупівлі та технічній специфікації. · Технічна специфікація предмета закупівлі
Вимога: Скасувати рішення про переможця. Просимо встановити порушення Замовником порядку проведення торгів та зобов’язати Замовника скасувати рішення щодо визначення переможцем даних торгів ТОВ "УКРБІО"
2. Згідно вимог ч. 6 розділу ІІІ тендерної документації. Вимоги до предмета закупівлі викладено у Додатку 1 до тендерної документації.
Вимоги до документів, які необхідно надати в якості підтвердження відповідності предмета закупівлі встановленим вимогам, викладено у Додатку 1 та Додатку 2 до тендерної документації.
Згідно вимог Додатку 1 до тендерної документації, Учасник закупівлі заповнює поля Таблиці 3 інформацією стосовно додаткових характеристик/вимог/технічної специфікації запропонованого Товару (відповідно до вимог до предмета закупівлі):
Відповідно вимог п. 2 Таблиці 3 Додатку №1 (надалі за текстом – Таблиця):
Відповідно вимог п. 6 Таблиці, колонка 1 таблиці - Додаткові характеристики/вимоги/технічна специфікація предмета закупівлі – Функція автоматичної подачі дистильованої води з резервуару або системи подачі, Колонка 2 таблиці - Необхідне значення характеристики/ вимоги/ параметра/функції – Відповідність. колонка 3 таблиці. Учасник зазначає відповідність (так/ні) запропонованого до постачання медичного виробу/обладнання з обов'язковим зазначенням назви та сторінки документа, що містить підтвердження відповідності* (вимоги до документів зазначені в Додатку 2 до тендерної документації)
* УВАГА! Учасник несе повну відповідальність за якість і достовірність документів, які надаються в складі тендерної пропозиції, зокрема для підтвердження відповідності запропонованого товару вимогам тендерної документації!
Також, звернемо увагу, що згідно вимог п. 1 Таблиці, колонка 1 таблиці - Додаткові характеристики/вимоги/технічна специфікація предмета закупівлі – Призначення, Колонка 2 таблиці - Необхідне значення характеристики/ вимоги/ параметра/функції - Автоматичне приготування поживних середовищ, агарів, бульйонів.
Отже, враховуючи призначення предмету закупівлі - Автоматичне приготування поживних середовищ, агарів, бульйонів, вбачається, шо додаткова характеристика предмету закупівлі – «Функція автоматичної подачі дистильованої води з резервуару або системи подачі» повинна бути доступною для приготування поживних середовищ, агарів, бульйонів.
ТОВ "УКРБІО" у складі пропозиції надано:
- Файл «Довідка про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі.pdf» на сторінці 4 якого зазначено наступне: п. 15 Таблиці 3 колонка 1 таблиці - Додаткові характеристики/вимоги/технічна специфікація предмета закупівлі – Функція автоматичної подачі дистильованої води з резервуару або системи подачі, Колонка 2 таблиці - Необхідне значення характеристики/ вимоги/ параметра/функції - Відповідність, колонка 3 таблиці - Учасник зазначає відповідність (так/ні) запропонованого до постачання медичного виробу/обладнання з обов'язковим зазначенням назви та сторінки документа, що містить підтвердження відповідності* (вимоги до документів зазначені в Додатку 2 до тендерної документації) - Так. Керівництво користувача_User_Manual_-_161150-1293_-_B_-_ua_-_Masterclave_10-20.pdf . с 4-9»
- Файл «Керівництво користувача_User_Manual_-_161150-1293_-_B_-_ua_-_Masterclave_10-20.pdf» на сторінці 46 файлу (с. 4-9) зазначено: «Підключення MASTERCLAVE 20 до джерела демінералізованої води. Також, зазначено щодо можливості підключення MASTERCLAVE 20
• до системи подачі демінералізованої води будівлі;
• до резервуару з демінералізованої водою із застосуванням насоса e-pump.
Також, зазначено про встановлення автоматичної системи заповнення водою для резервуара.
Однак, на с. 5-4 та с. 5-5 Керівництво користувача_User_Manual_-_161150-1293_-_B_-_ua_-_Masterclave_10-20.pdf (стр. 63 файлу) міститься примітка – «Автоматичне заповнення можна використовувати тільки для приготування бульйону. Не рекомендуємо використовувати його для приготування агару». Фактично вказана примітка унеможливлює застосування функції автоматичної подачі дистильованої води з резервуару або системи подачі за призначенням предмета закупівлі - Автоматичне приготування поживних середовищ, агарів, бульйонів, адже функція автоматичної подачі дистильованої води з резервуару або системи подачі для обладнання, що пропонує ТОВ "УКРБІО" можлива тільки для приготування бульону.
Відтак, з наведеного вбачається, що ТОВ "УКРБІО" не підтвердило повну відповідність за додатковою характеристикою предмета закупівлі Функція автоматичної подачі дистильованої води з резервуару або системи подачі.
Вказане свідчить про те, що тендерна пропозиція ТОВ "УКРБІО" не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації.
Вказана відповідність не підлягає усуненню учасником процедури закупівлі відповідно до пункту 43 Особливостей, так як стосуються технічної специфікації предмету закупівлі.
Враховуючи наведене, пропозиція ТОВ "УКРБІО" підлягає відхиленню на підставі частини 2 пункту 44 Особливостей: тендерна пропозиція не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, крім невідповідності в інформації та/або документах, що може бути усунена учасником процедури закупівлі відповідно до пункту 43 цих особливостей.
Невідповідність тендерної пропозиції переможця вимогам до предмету закупівлі та технічній специфікації. · Технічна специфікація предмета закупівлі
Вимога: Скасувати рішення про переможця. Просимо встановити порушення Замовником порядку проведення торгів та зобов’язати Замовника скасувати рішення щодо визначення переможцем даних торгів ТОВ "УКРБІО"
Згідно вимог ч. 6 розділу ІІІ тендерної документації. Вимоги до предмета закупівлі викладено у Додатку 1 до тендерної документації.
Вимоги до документів, які необхідно надати в якості підтвердження відповідності предмета закупівлі встановленим вимогам, викладено у Додатку 1 та Додатку 2 до тендерної документації.
Згідно вимог Додатку 1 до тендерної документації, Учасник закупівлі заповнює поля Таблиці 3 інформацією стосовно додаткових характеристик/вимог/технічної специфікації запропонованого Товару (відповідно до вимог до предмета закупівлі):
Відповідно вимог п. 2 Таблиці 3 Додатку №1 (надалі за текстом – Таблиця):
.Відповідно вимог п. 10 Таблиці колонка 1 таблиці - Додаткові характеристики/вимоги/технічна специфікація предмета закупівлі – Можливість стерилізації при температурі, Колонка 2 таблиці - Необхідне значення характеристики/ вимоги/ параметра/функції - Не менше 125 градусів, колонка 3 таблиці. Учасник зазначає відповідність (так/ні) запропонованого до постачання медичного виробу/обладнання з обов'язковим зазначенням назви та сторінки документа, що містить підтвердження відповідності* (вимоги до документів зазначені в Додатку 2 до тендерної документації)
* УВАГА! Учасник несе повну відповідальність за якість і достовірність документів, які надаються в складі тендерної пропозиції, зокрема для підтвердження відповідності запропонованого товару вимогам тендерної документації!
ТОВ "УКРБІО" у складі пропозиції надано:
- Файл «Довідка про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі.pdf» на сторінці 4 якого зазначено наступне: п. 15 Таблиці 3 колонка 1 таблиці - Додаткові характеристики/вимоги/технічна специфікація предмета закупівлі – Можливість стерилізації при температурі. Колонка 2 таблиці - Необхідне значення характеристики/ вимоги/ параметра/функції - Не менше 125 градусів, колонка 3 таблиці - Учасник зазначає відповідність (так/ні) запропонованого до постачання медичного виробу/обладнання з обов'язковим зазначенням назви та сторінки документа, що містить підтвердження відповідності* (вимоги до документів зазначені в Додатку 2 до тендерної документації) - Так, Керівництво користувача User Manual_-161150-1293_-_B_-_ua_-_Masterclave_10-20 c. 3-17.
- Файл «Керівництво користувача_User_Manual_-_161150-1293_-_B_-_ua_-_Masterclave_10-20.pdf» на сторінці 37 файлу (с. 3-17) зазначено: «Температура стерилізації може змінюватися від 25 °С до 125 °С….»
Зауважимо, що значення «не менше 125 градусів» для показника «Можливість стерилізації при температурі» передбачає, що температура повинна складати від 125 градусів та більше, однак зазначений ТОВ "УКРБІО" документ - Керівництво користувача_User_Manual_-_161150-1293_-_B_-_ua_-_Masterclave_10-20, фактично містить інформацію, що Температура стерилізації становить до 125 °С – тобто не більше 125 градусів, що не відповідає вимогам до предмета закупівлі. Окрім того, Керівництво користувача, надане у складі тендерної пропозиції, не підтверджує вказану ТОВ «УКРБІО» характеристику у таблиці.
Також, ми звернулись до незалежної лабораторії - Калібрувальна лабораторія ПП «ЦЕНТР ВАЛІДАЦІЇ» за консультацією - роз’ясненням щодо того, чи може підтвердити відповідність визначення «Температура стерилізації може змінюватися від 25 °С до 125 °С….» вимогам «Можливість стерилізації при температурі - Не менше 125 градусів», на що наше товариство отримало відповідь: «…можна дійти висновку, що характеристика не відповідає вимозі, так як не дає змогу проводити стерилізацію при температурі понад 125° С, що передбачає вимога , а спільна, для характеристики і для вимоги, точка 125° С не може розцінюватись як відповідність через відсутність даних по точності температури та похибці вимірювання».
Відтак, з наведеного вбачається, що ТОВ "УКРБІО" не підтвердило відповідність за додатковою характеристикою предмета закупівлі Можливість стерилізації при температурі.
не менше 125 градусів, так як на вказаній с. 3-15. Керівництва користувача User Manual_-161150-1293_-_B_-_ua_-_Masterclave_10-20 чітко зазначено, що Температура стерилізації може змінюватися від 25 °С до 125 °С.
Вказане свідчить про те, що тендерна пропозиція ТОВ "УКРБІО" не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації.
Вказана відповідність не підлягає усуненню учасником процедури закупівлі відповідно до пункту 43 Особливостей, так як стосуються технічної специфікації предмету закупівлі.
Враховуючи наведене, пропозиція ТОВ "УКРБІО" підлягає відхиленню на підставі частини 2 пункту 44 Особливостей: тендерна пропозиція не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, крім невідповідності в інформації та/або документах, що може бути усунена учасником процедури закупівлі відповідно до пункту 43 цих особливостей.
Невідповідність тендерної пропозиції переможця вимогам до предмету закупівлі та технічній специфікації. · Технічна специфікація предмета закупівлі
Вимога: Скасувати рішення про переможця. Просимо встановити порушення Замовником порядку проведення торгів та зобов’язати Замовника скасувати рішення щодо визначення переможцем даних торгів ТОВ "УКРБІО"
4. Згідно вимог ч. 6 розділу ІІІ тендерної документації. Вимоги до предмета закупівлі викладено у Додатку 1 до тендерної документації.
Вимоги до документів, які необхідно надати в якості підтвердження відповідності предмета закупівлі встановленим вимогам, викладено у Додатку 1 та Додатку 2 до тендерної документації.
Згідно вимог Додатку 1 до тендерної документації, Учасник закупівлі заповнює поля Таблиці 3 інформацією стосовно додаткових характеристик/вимог/технічної специфікації запропонованого Товару (відповідно до вимог до предмета закупівлі):
Відповідно вимог п. 2 Таблиці 3 Додатку №1 (надалі за текстом – Таблиця):
Відповідно вимог п. 15 Таблиці колонка 1 таблиці. Додаткові характеристики/вимоги/технічна специфікація предмета закупівлі – Точність підтримання температури, Необхідне значення характеристики/ вимоги/ параметра/функції - ± 0,5 °C, або ± 0,5 %, Учасник зазначає відповідність (так/ні) запропонованого до постачання медичного виробу/обладнання з обов'язковим зазначенням назви та сторінки документа, що містить підтвердження відповідності* (вимоги до документів зазначені в Додатку 2 до тендерної документації)
* УВАГА! Учасник несе повну відповідальність за якість і достовірність документів, які надаються в складі тендерної пропозиції, зокрема для підтвердження відповідності запропонованого товару вимогам тендерної документації!
ТОВ "УКРБІО" у складі пропозиції надано:
- Файл «Довідка про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі.pdf» на сторінці 4 якого зазначено наступне: п. 15 Таблиці 3 Колонка 1 - Додаткові характеристики/вимоги/технічна специфікація предмета закупівлі – Точність підтримання температури. Колонка 2 таблиці - Необхідне значення характеристики/ вимоги/ параметра/функції - - ± 0,5 °C, або ± 0,5 %, Учасник зазначає відповідність (так/ні) запропонованого до постачання медичного виробу/обладнання з обов'язковим зазначенням назви та сторінки документа, що містить підтвердження відповідності* (вимоги до документів зазначені в Додатку 2 до тендерної документації) - Так, Керівництво користувача User Manual_-161150-1293_-_B_-_ua_-_Masterclave_10-20 c. 3-15.
- Файл «Керівництво користувача_User_Manual_-_161150-1293_-_B_-_ua_-_Masterclave_10-20.pdf» на сторінці 35 файлу (с. 3-15) зазначено: Точність підтримання температури ± 0,5 °C в стабілізованій фазі.
Зауважимо, що у вимогах до Додаткової характеристики/вимоги/технічної специфікації предмета закупівлі «точність підтримання температури» не встановлено окремих вимог щодо фаз, що фактично означає, що визначення такої характеристики /вимоги/ параметра/функції у значенні ± 0,5 °C, або ± 0,5 % повинно бути підтверджено для всіх фаз.
З наданого ТОВ "УКРБІО" документа вбачається, що ТОВ "УКРБІО" Точність підтримання температури складає ± 0,5 °C лише в стабілізованій фазі. Проте виникають питання що таке «стабілізована фаза»? До яких саме етапів приготування, згідно термінології з «Керівництво користувача», а саме: (Програми (Режим FAST (Швидкий/Режим NORMAL /Режим ECO (Еко)/ Внесення добавок при температурі дозування/ Внесення добавок при високій температурі/Дозування тощо), може застосовуватися це формулювання? Яка точність підтримання температури допускається в «не стабілізованій фазі»?
Відтак, з наведеного вбачається, що ТОВ "УКРБІО" не підтвердило повну відповідність за додатковою характеристикою предмета закупівлі «точність підтримання температури» значенні ± 0,5 °C, або ± 0,5 %.
Вказане свідчить про те, що тендерна пропозиція ТОВ "УКРБІО" не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації.
Вказана відповідність не підлягає усуненню учасником процедури закупівлі відповідно до пункту 43 Особливостей, так як стосуються технічної специфікації предмету закупівлі.
Враховуючи наведене, пропозиція ТОВ "УКРБІО" підлягає відхиленню на підставі частини 2 пункту 44 Особливостей: тендерна пропозиція не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, крім невідповідності в інформації та/або документах, що може бути усунена учасником процедури закупівлі відповідно до пункту 43 цих особливостей.
Невідповідність тендерної пропозиції переможця вимогам до предмету закупівлі та технічній специфікації. · Технічна специфікація предмета закупівлі
Вимога: Скасувати рішення про переможця. Просимо встановити порушення Замовником порядку проведення торгів та зобов’язати Замовника скасувати рішення щодо визначення переможцем даних торгів ТОВ "УКРБІО"
5. Згідно п. 8.1. ч. 8 Додатку 2 до тендерної документації, У разі, якщо предмет закупівлі не є медичним виробом або допоміжним засобом до нього, медичним виробом для діагностики in vitro або допоміжним засобом до нього, активним медичним виробом, який імплантують у значенні Технічного регламенту щодо медичних виробів або Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro або Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують, учаснику необхідно надати Документ, виданий Виробником, або Уповноваженим представником, або українським органом з оцінки відповідності, який підтверджує, що запропонований предмет закупівлі не є медичним виробом або допоміжним засобом до нього, медичним виробом для діагностики in vitro або допоміжним засобом до нього, активним медичним виробом, який імплантують, у розумінні Технічного регламенту щодо медичних виробів, або Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, або Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують.
ТОВ "УКРБІО" у складі пропозиції надано: файл «Інформаційний лист щодо відсутності декларації.pdf» у якому міститься «Інформаційний лист щодо відсутності декларації», у якому вказано, що ТОВ "УКРБО" в особі директора Ніколаєва М.В. інформує, що товар, який є предметом закупівлі, а саме: Апарат для автоматичного приготування поживних середовищ Masterclave 20 Помпа Е-ритр для розливу поживних середовиш за своїм призначенням визначені виробником (згідно Керівництва користувача_User_Manual_-_161150-1293_-_B_-_ua_-_Masterclave_10-20, що надано в складі пропозиції), як вироби для загально-лабораторного використання та не потребують оцінки відповідності вимогам Директиви Ради ЄС від 14 червня 1993р.N° 93/42/€Е щодо медичних виробів і Директиви Європейського Парламенту та Ради ЄС від 27 жовтня 1998p. №98/79/€EC щодо медичних виробів для діагностики ni vitro. У звʼязку з цим позиції, зазначені вище не є медичними виробами або медичними виробами для діагностики in vitro згідно трактувань, визначених у Технічних регламентах, затвержених Постановою КМУ від 02.10.2013 №753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» та Постановою КМУ від 02.10.2013 №754 «Про затвердження технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики ni vitro», відповідно копії документів про державну реєстрацію товару (копія реєстраційного посвідчення, свідоцтва про державну реєстрацію тощо) або сертифікату чи декларації про відповідність на вказані позиції не надаються.
По-перше, зауважимо, що згідно вимог тендерної документації, учаснику на виконання вказаних вимог тендерної документації, треба було надати Документ, виданий Виробником, або Уповноваженим представником, або українським органом з оцінки відповідності, натомість ТОВ "УКРБІО" надано документ від учасника (від себе).
Звернемо увагу, що у вказаному документі не зазначено про те, що Переможець є уповноваженим представником, що свідчить про те, що даний лист складено саме учасником. Також, з документів, що є у складі тендерної пропозиції ТОВ "УКРБІО" чітко вбачається, що такий учасник не є виробником товару, що є предметом закупівлі. З відомостей ЄДРПОУ вбачається, що ТОВ "УКРБІО" не має видів діяльності, що б свідчили про те, що ТОВ "УКРБІО" є українським органом з оцінки відповідності. Крім того, у відкритих джерелах відсутня інформація, що ТОВ "УКРБІО" має свідоцтво про оцінку відповідності, тощо.
З наведеного вбачається, що ТОВ "УКРБІО" не надано документа, згідно вимог п. 8.1. ч. 8 Додатка 2 до тендерної документації. Вказана відповідність не підлягає усуненню учасником процедури закупівлі відповідно до пункту 43 Особливостей, так як стосуються технічної специфікації предмету закупівлі.
Отже, пропозиція ТОВ "УКРБІО" підлягає відхиленню на підставі частини 2 пункту 44 Особливостей: тендерна пропозиція не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, крім невідповідності в інформації та/або документах, що може бути усунена учасником процедури закупівлі відповідно до пункту 43 цих особливостей.
Невідповідність тендерної пропозиції переможця вимогам до предмету закупівлі та технічній специфікації. · Технічна специфікація предмета закупівлі
Вимога: Скасувати рішення про переможця. Просимо встановити порушення Замовником порядку проведення торгів та зобов’язати Замовника скасувати рішення щодо визначення переможцем даних торгів ТОВ "УКРБІО"
6. Згідно з вимогами п.8 Додатку до Тендерної документації у разі, якщо предмет закупівлі не є медичним виробом або допоміжним засобом до нього, медичним виробом для діагностики in vitro або допоміжним засобом до нього, активним медичним виробом, який імплантують у значенні Технічного регламенту щодо медичних виробів або Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro або Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують учасник у складі тендерної пропозиції повинен надати «Документ, виданий Виробником, або Уповноваженим представником, або українським органом з оцінки відповідності, який підтверджує, що запропонований предмет закупівлі не є медичним виробом або допоміжним засобом до нього, медичним виробом для діагностики in vitro або допоміжним засобом до нього, активним медичним виробом, який імплантують, у розумінні Технічного регламенту щодо медичних виробів, або Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, або Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують.».
ТОВ "УКРБІО" у складі пропозиції надано: файл «Інформаційний лист щодо відсутності декларації.pdf» у якому міститься «Інформаційний лист щодо відсутності декларації», у якому вказано, що ТОВ "УКРБО" в особі директора Ніколаєва М.В. інформує, що товар, який є предметом закупівлі, а саме: Апарат для автоматичного приготування поживних середовищ Masterclave 20 Помпа Е-ритр для розливу поживних середовиш за своїм призначенням визначені виробником (згідно Керівництва користувача_User_Manual_-_161150-1293_-_B_-_ua_-_Masterclave_10-20, що надано в складі пропозиції), як вироби для загально-лабораторного використання та не потребують оцінки відповідності вимогам Директиви Ради ЄС від 14 червня 1993р.N° 93/42/€Е щодо медичних виробів і Директиви Європейського Парламенту та Ради ЄС від 27 жовтня 1998p. №98/79/€EC щодо медичних виробів для діагностики ni vitro. У звʼязку з цим позиції, зазначені вище не є медичними виробами або медичними виробами для діагностики in vitro згідно трактувань, визначених у Технічних регламентах, затвержених Постановою КМУ від 02.10.2013 №753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» та Постановою КМУ від 02.10.2013 №754 «Про затвердження технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики ni vitro», відповідно копії документів про державну реєстрацію товару (копія реєстраційного посвідчення, свідоцтва про державну реєстрацію тощо) або сертифікату чи декларації про відповідність на вказані позиції не надаються.
При цьому, інформаційний лист не містить підтвердження, що запропонований предмет закупівлі не є допоміжним засобом до медичного виробу, допоміжним засобом до медичного виробу для діагностики in vitro, активним медичним виробом, який імплантують, що вказує на невідповідність поданої тендерної пропозиції умовам тендерної документації.
Отже, пропозиція ТОВ "УКРБІО" підлягає відхиленню на підставі частини 2 пункту 44 Особливостей: тендерна пропозиція не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації.
Невідповідність тендерної пропозиції переможця вимогам до предмету закупівлі та технічній специфікації. · Технічна специфікація предмета закупівлі
Вимога: Скасувати рішення про переможця. Просимо встановити порушення Замовником порядку проведення торгів та зобов’язати Замовника скасувати рішення щодо визначення переможцем даних торгів ТОВ "УКРБІО"
7. Згідно з ч. 6 розділу ІІІ тендерної документації, Вимоги до предмета закупівлі викладено у Додатку 1 до тендерної документації.
Вимоги до документів, які необхідно надати в якості підтвердження відповідності предмета закупівлі встановленим вимогам, викладено у Додатку 1 та Додатку 2 до тендерної документації.
Згідно вимог п. 8.2. ч. 8 Додатку 2 до тендерної документації, Документ, що підтверджує якість або безпеку предмета закупівлі, виданий його виробником, або виданий виробнику уповноваженим на це органом, установою, організацією (такими документами можуть бути сертифікат відповідності, декларація, сертифікат якості, сертифікат аналізу, паспорт тощо).
(Якщо в складі тендерної пропозиції надається документ, що складений іншою мовою, ніж українська, Учасник повинен надати автентичний переклад такого документа українською мовою. Визначальним є текст, викладений українською мовою. Відповідальність за достовірність перекладу несе Учасник).
ТОВ "УКРБІО" у складі пропозиції надано: файл «Декларація_UKRBIO-ROHS2_005_MasterClave_rev2.pdf» у якому міститься Декларація про відповідність № UKR-RoHS2-005-2 від 26.09.2024 р., складена на бланку ТОВ «УКРБІО» за підписом Ніколаєва Михайла та містить печатку ТОВ "УКРБІО" (учасника). Також, у вказаному документі зазначено додаткову інформацію «підписано від імені та за дорученням: bioMérieux SA». . З наданого документу (безпосередньо у місті підпису) чітко вбачається, що підписантом є Ніколаєв Михайло, що є директором ТОВ "УКРБІО".
Слід зазначити, що ТОВ «УКРБІО» не є виробником обладнання, яке пропонується до участі у закупівлі.
Фактично такий документ виданий учасником, а не виробником.
Відповідно, надана ТОВ "УКРБІО" Декларація відповідності не є документом, що видана виробником.
Також, у складі пропозиції Переможця відсутній сертифікат відповідності, декларація, сертифікат якості, сертифікат аналізу, паспорт тощо, що виданий виробнику уповноваженим на це органом, установою, організацією.
Так, згідно даних Єдиного державного реєстру юридичних осіб, фізичних осіб-підприємців та громадських формувань ТОВ "УКРБІО" здійснює наступні види діяльності:
46.90 Неспеціалізована оптова торгівля (основний)
26.60 Виробництво радіологічного, електромедичного й електротерапевтичного устатковання
46.19 Діяльність посередників у торгівлі товарами широкого асортименту
46.46 Оптова торгівля фармацевтичними товарами
49.41 Вантажний автомобільний транспорт
33.13 Ремонт і технічне обслуговування електронного й оптичного устатковання
Зазначене свідчить про те, що Переможець не здійснює видів діяльності, що стосуються досліджень чи технічних випробувань чи оцінки відповідності. Відповідно, ТОВ "УКРБІО" не є уповноваженим органом, установою, організацією на видачу сертифікат відповідності, декларація, сертифікат якості, сертифікат аналізу, паспорт тощо, що виданий виробнику.
З урахуванням вищенаведеного вбачається, що ТОВ "УКРБІО" не виконав вимоги п. 8.2. ч. 8 Додатку 2 до тендерної документації.
Вказана відповідність не підлягає усуненню учасником процедури закупівлі відповідно до пункту 43 Особливостей, так як стосуються технічної специфікації предмету закупівлі. Отже, пропозиція ТОВ "УКРБІО" підлягає відхиленню на підставі частини 2 пункту 44 Особливостей: тендерна пропозиція не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації.
З огляду на вказане, просимо встановити порушення Замовником порядку проведення торгів та зобов’язати Замовника скасувати рішення щодо визначення переможцем даних торгів ТОВ "УКРБІО".
По-друге, Декларація про відповідність № UKR-RoHS2-005-2 від 26.09.2024 р у графі 2 виробник ТОВ "УКРБІО" зазначає –«bioMerieux SA, 376 Chemin de L’Orne – 69280 Marcy L’Etoile, France”, однак, вказане не узгоджується з вимогою примітки до п. 8.2. ч. 8 Додатку 2, а саме – «Якщо в складі тендерної пропозиції надається документ, що складений іншою мовою, ніж українська, Учасник повинен надати автентичний переклад такого документа українською мовою. Визначальним є текст, викладений українською мовою».
Взагалі, за правилами складання декларації відповідності ТОВ «УКРБІО» повинно було вказати назву виробника на українській та в оригіналі, також, таким чином вказати адресу виробника.
Як вбачається з вказаної інформації, графа 2 Декларації про відповідність складена іншою мовою ніж українська, а переклад ТОВ "УКРБІО" не надано у складі тендерної пропозиції, що теж вказує на невідповідність пропозиції ТОВ "УКРБІО".
Вказане свідчить про порушення порядку проведення торгів Замовником і про необ’єктивне визначення переможця даних торгів і відповідно про порушення прав Скаржника.